Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kathepsinu X při infekci Helicobacter Pylori

9. července 2010 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter pylori a rakovina žaludku – úloha polymorfismu cytokinů, exprese cytokinů a exprese TLR na perzistenci infekce Helicobacter pylori a rozvoji rakoviny žaludku.

Imunitní odpověď na Helicobacter pylori (Hp) významně určuje patogenezi infekce i úspěšnost antibiotické eradikace bakterií. Výzkumníci chtějí prokázat důležitost kathepsinu X (CTSX), cysteinové proteázy, pro úspěch eradikace Hp. S CTSX souvisí rozmanitost vrozené imunitní odpovědi na antigeny H. pylori vedoucí buď k úspěšné eradikaci infekce nebo udržení chronického zánětu. Cílem této studie je zjistit, zda H. pylori potlačuje expresi CTSX a sekreci cytokinů v makrofágové buněčné linii THP-1 u jedinců, kteří nejsou schopni eradikovat infekci, na rozdíl od H. pylori u pacientů s úspěšnou eradikací H pylori. Výzkumníci také zkoumají možnost, zda rozdíly v lipopolysacharidu (LPS) H. pylori závislé na kmeni ovlivňují expresi CTSX a sekreci cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Rogaska Slatina, Slovinsko
        • Nábor
        • Abakus Medico
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miha Skvarc, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé pozvali lidi, kteří měli problémy s infekcí H. pylori (Hp). Byli testováni na Hp a pokud byli pozitivní, byli zařazeni do studie. Všichni pacienti byli léčeni vhodnou terapií.3 měsíce po antibiotické terapii byli pacienti znovu vyšetřeni. Pacienti s pozitivním testem byli pozváni k dalšímu přehodnocení. Pokud byl izolován H. pylori citlivý na všechna testovaná antibiotika, zařadili jsme pacienta do studie – 7 pacientů. Vyšetřovatelé vzali první izolát pacienta a použili jej k přípravě antigenů pro studii. Všichni pacienti v kontrolní skupině, 7 pacientů, byli úspěšně vyléčeni prvním pokusem o antimikrobiální terapii. Sedm měsíců po zařazení posledního pacienta budou všichni účastníci přehodnoceni, aby se zjistilo, zda jsou stále infikováni Hp.

Popis

Kritéria pro zařazení: Lidé s Helicobacter gastritidou a Helicobacter citliví na antibiotickou léčbu, ale se selháním terapie -

Kritéria vyloučení: Lidé s helicobacter gastritidou, kteří nevymýtili Helicobacter pylori kvůli primární rezistenci na antibiotika.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Selhání eradikace H. pylori
Ti, kteří vymýtili Helicobacter pylori vhodnou antibiotickou terapií, a ti, kteří ne.
Lék: klarithromycin, metronidazol, inhibitor protonové pumpy
vhodnou dávku antibiotik a inhibitoru protonové pumpy
Ostatní jména:
  • Žádná další jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz, že katepsin X ovlivňuje eradikaci Helicobacter pylori, potvrzený nižší expresí katepsinu X a cytokinů u těchto pacientů. které nemohou vymýtit Helicobacter pylori.
Časové okno: 7 měsíců poté, co byl do studie zařazen poslední účastník
Vyšetřovatelé předpokládají, že naprostá většina pacientů, kteří mají problémy s eradikací Helicobactera pylori, které nejsou způsobeny primární rezistencí na antibiotika, nemůže eradikovat helicobacter kvůli nepřiměřené imunitní odpovědi. Výzkumníci budou měřit expresi katepsinu X (CTSX) a předpokládají, že ti pacienti, kteří mají nízké koncentrace CTSX, mají také nepřiměřenou imunitní odpověď pozorovanou při nízkých hladinách cytokinů. K léčbě takových pacientů je třeba jim podávat jinou a delší antibiotickou terapii.
7 měsíců poté, co byl do studie zařazen poslední účastník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Jiné číslo grantu/financování: Slovenian Research Agency (ARRS))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klarithromycin, metronidazol, inhibitor protonové pumpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit