组织蛋白酶 X 在幽门螺杆菌感染中的作用
2010年7月9日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
幽门螺杆菌与胃癌 - 细胞因子多态性、细胞因子表达和 TLR 表达对幽门螺杆菌感染持续存在和胃癌发展的作用。
对幽门螺杆菌 (Hp) 的免疫反应重要地决定了感染的发病机制以及抗生素根除细菌的成功与否。
研究人员想要证明组织蛋白酶 X (CTSX)（一种半胱氨酸蛋白酶）对于成功根除 Hp 的重要性。
导致成功根除感染或维持慢性炎症的对幽门螺杆菌抗原的先天免疫反应的多样性与 CTSX 相关。
本研究的目的是确定 H. pylori 是否抑制无法根除感染的个体中巨噬细胞系 THP-1 中的 CTSX 表达和细胞因子分泌，这与成功根除 H pylori 的患者的 H pylori 相反。
研究人员还研究了幽门螺杆菌脂多糖 (LPS) 中菌株依赖性差异是否影响 CTSX 表达和细胞因子分泌的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rogaska Slatina、斯洛文尼亚
- 招聘中
- Abakus Medico
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接触：
- Bojan Tepes, MD. PhD
- 电话号码：+386 (0) 3 819 14 11
- 邮箱：abakus.medico@volja.net
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首席研究员：
- Bojan Tepes, MD, Phd
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副研究员：
- Miha Skvarc, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员邀请了有幽门螺杆菌 (Hp) 感染问题的人。
他们接受了 Hp 检测，如果呈阳性，他们将被纳入研究。所有患者均接受了适当的治疗。3
抗生素治疗数月后，对患者进行了重新检查。
测试呈阳性的患者被邀请进行另一次重新评估。如果分离出对所有测试的抗生素敏感的幽门螺杆菌，我们将患者纳入研究 - 7 名患者。
研究人员提取了患者的第一个分离物，并用它来为研究准备抗原。
对照组中的所有患者，即 7 名患者，在首次尝试抗菌治疗后均成功治愈。最后一名患者入组后 7 个月，将对所有参与者进行重新评估，看他们是否仍感染 Hp。
描述
纳入标准：对抗生素治疗敏感但治疗失败的幽门螺杆菌胃炎和幽门螺杆菌患者-
排除标准：因原发性抗生素耐药而未根除幽门螺杆菌的幽门螺杆菌胃炎患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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幽门螺杆菌根除失败
那些通过适当的抗生素治疗根除幽门螺杆菌的人和那些没有根除幽门螺杆菌的人。
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适当剂量的抗生素和质子泵抑制剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织蛋白酶 X 影响幽门螺杆菌根除的证据由这些患者中组织蛋白酶 X 和细胞因子的较低表达证实。不能根除幽门螺杆菌。
大体时间：最后一名参与者被纳入研究后 7 个月
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研究人员假设，绝大多数患者在根除幽门螺杆菌方面存在问题，但不是由对抗生素的原发性耐药引起的，而是由于免疫反应不当而无法根除幽门螺杆菌。
研究人员将测量组织蛋白酶 X (CTSX) 的表达，并假设那些具有低浓度 CTSX 的患者也有在低水平细胞因子中看到的不适当的免疫反应。
要治疗此类患者，您需要给他们不同的、更长时间的抗生素治疗。
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最后一名参与者被纳入研究后 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alojz Ihan, MD, PhD、Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月9日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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