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Le rôle de la cathepsine X dans l'infection par Helicobacter Pylori

9 juillet 2010 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori et cancer gastrique - le rôle du polymorphisme des cytokines, de l'expression des cytokines et de l'expression du TLR sur la persistance de l'infection à Helicobacter Pylori et le développement du cancer gastrique.

La réponse immunitaire à Helicobacter pylori (Hp) détermine de manière importante la pathogenèse de l'infection ainsi que le succès de l'éradication antibiotique de la bactérie. Les chercheurs veulent démontrer l'importance de la cathepsine X (CTSX), une cystéine protéase, pour le succès de l'éradication de Hp. La diversité de la réponse immunitaire innée aux antigènes de H. pylori conduisant à l'éradication réussie de l'infection ou au maintien de l'inflammation chronique est liée au CTSX. Le but de cette étude est de déterminer si H. pylori supprime l'expression de CTSX et la sécrétion de cytokines dans la lignée cellulaire de macrophages THP-1 chez les individus qui ne sont pas capables d'éradiquer l'infection, contrairement à H. pylori chez les patients dont l'éradication de H. pylori a réussi. Les chercheurs étudient également la possibilité que des différences dépendantes de la souche dans le lipopolysaccharide (LPS) de H. pylori influencent l'expression de CTSX et la sécrétion de cytokines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Rogaska Slatina, Slovénie
        • Recrutement
        • Abakus Medico
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Sous-enquêteur:
          • Miha Skvarc, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs ont invité des personnes qui avaient des problèmes d'infection à H. pylori (Hp). Ils ont été testés pour Hp et s'ils étaient positifs, ils ont été inclus dans l'étude. Tous les patients ont été traités avec un traitement approprié.3 mois après l'antibiothérapie, les patients ont été réexaminés. Les patients qui avaient un test positif ont été invités à une autre réévaluation. Si H. pylori sensible à tous les antibiotiques testés a été isolé, nous avons inscrit le patient dans l'étude-7 patients. Les enquêteurs ont pris le premier isolat du patient et l'ont utilisé pour préparer des antigènes pour l'étude. Tous les patients du groupe témoin, 7 patients, ont été guéris avec succès avec une première tentative de traitement antimicrobien. Sept mois après l'inscription du dernier patient, tous les participants seront réévalués pour voir s'ils sont toujours infectés par Hp.

La description

Critères d'inclusion : Personnes atteintes de gastrite à Helicobacter et Helicobacter sensible à l'antibiothérapie mais en échec de la thérapie -

Critères d'exclusion : personnes atteintes de gastrite à Helicobacter qui n'ont pas éradiqué Helicobacter pylori en raison d'une résistance primaire aux antibiotiques.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec de l'éradication de H. pylori
Ceux qui ont éradiqué Helicobacter pylori avec une antibiothérapie appropriée et ceux qui ne l'ont pas fait.
Médicament: clarithromycine, métronidazole, inhibiteur de la pompe à protons
dose appropriée d'antibiotiques et d'inhibiteur de la pompe à protons
Autres noms:
  • Pas d'autres noms

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve que la cathepsine X influence l'éradication de Helicobacter pylori confirmée par une expression plus faible de la cathepsine X et des cytokines chez ces patients. qui ne peut pas éradiquer Helicobacter pylori.
Délai: 7 mois après le dernier participant inclus dans l'étude
Les chercheurs supposent que la grande majorité des patients, qui ont des problèmes d'éradication d'Helicobater pylori, non causés par une résistance primaire aux antibiotiques, ne peuvent pas éradiquer Helicobacter en raison d'une réponse immunitaire inappropriée. Les chercheurs mesureront l'expression de la cathepsine X (CTSX) et supposeront que les patients qui ont de faibles concentrations de CTSX ont également une réponse immunitaire inappropriée observée dans de faibles niveaux de cytokines. Pour traiter ces patients, vous devez leur administrer une antibiothérapie différente et plus longue.
7 mois après le dernier participant inclus dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Première publication (Estimation)

7 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Autre subvention/numéro de financement: Slovenian Research Agency (ARRS))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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