Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola katepsyny X w zakażeniu Helicobacter Pylori

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Helicobacter Pylori i rak żołądka - rola polimorfizmu cytokin, ekspresji cytokin i ekspresji TLR na przetrwanie zakażenia Helicobacter pylori i rozwój raka żołądka.

Odpowiedź immunologiczna na Helicobacter pylori (Hp) w istotny sposób determinuje patogenezę zakażenia, jak również powodzenie antybiotykowej eradykacji bakterii. Badacze chcą wykazać znaczenie katepsyny X (CTSX), proteazy cysteinowej, dla sukcesu eradykacji Hp. Z CTSX związana jest różnorodność wrodzonej odpowiedzi immunologicznej na antygeny H. pylori, prowadząca albo do pomyślnej eradykacji zakażenia, albo do utrzymania przewlekłego stanu zapalnego. Celem pracy jest określenie, czy H. pylori hamuje ekspresję CTSX i wydzielanie cytokin w makrofagowej linii komórkowej THP-1 u osób, które nie są zdolne do eradykacji zakażenia, w przeciwieństwie do H. pylori u pacjentów z skuteczną eradykacją H pylori. Badacze badają również możliwość, czy zależne od szczepu różnice w lipopolisacharydzie (LPS) H. pylori wpływają na ekspresję CTSX i wydzielanie cytokin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Rogaska Slatina, Słowenia
        • Rekrutacyjny
        • Abakus Medico
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bojan Tepes, MD, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Miha Skvarc, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zaprosili osoby, które miały problemy z zakażeniem H. pylori (Hp). Zostali przebadani na obecność Hp iw przypadku pozytywnego wyniku zostali włączeni do badania. Wszyscy pacjenci zostali poddani odpowiedniej terapii.3 miesięcy po antybiotykoterapii, pacjenci zostali ponownie przebadani. Pacjenci, u których wynik testu był pozytywny, zostali zaproszeni na kolejną ponowną ocenę. Jeśli wyizolowano H. pylori wrażliwe na wszystkie badane antybiotyki, zakwalifikowaliśmy pacjenta do badania - 7 pacjentów. Badacze pobrali pierwszy izolat pacjenta i wykorzystali go do przygotowania antygenów do badania. Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej, 7 pacjentów, zostali pomyślnie wyleczeni po pierwszej próbie leczenia przeciwbakteryjnego. Siedem miesięcy po włączeniu ostatniego pacjenta wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie, aby sprawdzić, czy nadal są zakażeni Hp.

Opis

Kryteria włączenia: Osoby z zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołane przez Helicobacter i Helicobacter wrażliwe na antybiotykoterapię, ale niepowodzenie terapii -

Kryteria wykluczenia: Osoby z zapaleniem żołądka wywołanym przez Helicobacter, które nie wyeliminowały Helicobacter pylori z powodu pierwotnej oporności na antybiotyki.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepowodzenie eradykacji H. pylori
Ci, którzy wyeliminowali Helicobacter pylori za pomocą odpowiedniej antybiotykoterapii i ci, którzy tego nie zrobili.
Lek: klarytromycyna, metronidazol, inhibitor pompy protonowej
odpowiednią dawkę antybiotyków i inhibitora pompy protonowej
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na wpływ katepsyny X na eradykację Helicobacter pylori potwierdzone niższą ekspresją katepsyny X i cytokin u tych pacjentów. które nie mogą wyeliminować Helicobacter pylori.
Ramy czasowe: 7 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika do badania
Badacze zakładają, że zdecydowana większość pacjentów, u których występują problemy z eradykacją Helicobater pylori, niespowodowane pierwotną opornością na antybiotyki, nie może wyeliminować Helicobacter z powodu niewłaściwej odpowiedzi immunologicznej. Badacze zmierzą ekspresję katepsyny X (CTSX) i założą, że ci pacjenci, którzy mają niskie stężenia CTSX, również mają niewłaściwą odpowiedź immunologiczną obserwowaną w niskim poziomie cytokin. Aby leczyć takich pacjentów, należy zastosować inną i dłuższą antybiotykoterapię.
7 miesięcy po włączeniu ostatniego uczestnika do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alojz Ihan, MD, PhD, Institute of microbiology and immunology, Ljubljana, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMI2010-1
  • 1000-05-310123 (Inny numer grantu/finansowania: Slovenian Research Agency (ARRS))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj