早期非小細胞肺がんにおける放射線療法による細胞死の予測：前向きトランスレーショナル試験 (PEARL-1)
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
手術可能な早期肺癌における術前放射線療法の病理学的影響
縦隔リンパ節サンプリングを伴う外科的切除は、現在、早期 (I-II) 非小細胞肺がん (NSCLC) の治療法として選択されています。 手術を望まない、または手術に耐えられない選ばれた患者には、いわゆる「治癒的」高線量放射線療法が紹介されます。 これにより、長期的な局所疾患制御率と高い癌特異的生存率がもたらされることが示されています。
現在の試験は、低分割放射線療法と手術で治療された初期段階のNSCLC患者における血液および組織のバイオマーカー、バイオイメージング、および病理の関係に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー
- University Hospital Antwerp
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC の証明
- インフォームド・コンセントへの署名済み
- 切除可能な腫瘍
- 手術可能な患者
- > 18歳
- 男と女
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低分割放射線療法の病理学的影響
時間枠：2歳のとき
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低分割放射線療法 (RT) の病理学的影響を説明し、血液および組織のバイオマーカーおよびバイオイメージングとの関係に取り組む。
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2歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ローカル、地域、または遠隔地の障害
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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無増悪生存
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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疾患特異的全生存期間
時間枠：2年から5年
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2年から5年
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臨床反応率
時間枠：2年から5年まで
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2年から5年まで
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臨床縦隔病期分類の精度
時間枠：2年から5年まで
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2年から5年まで
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合併症率
時間枠：2年から5年まで
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2年から5年まで
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全生存
時間枠：2年から5年まで
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2年から5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Van Meerbeeck, MD, PhD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。