Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi celledød ved strålebehandling i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft: en prospektiv translasjonsforsøk (PEARL-1)

7. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Patologiske effekter av neoadjuvant strålebehandling ved operabel lungekreft i tidlig stadium

Kirurgisk reseksjon med prøvetaking av mediastinal lymfeknute er for tiden den foretrukne terapien for tidlig stadium (I-II) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Utvalgte pasienter som ikke vil eller tåler kirurgi, henvises til såkalt "kurativ" høydosestrålebehandling. Dette har vist seg å resultere i en langsiktig lokal sykdomskontrollrate og en høy kreftspesifikk overlevelse.

Den nåværende studien tar for seg forholdet mellom blod- og vevsbiomarkører, bioavbildning og patologi hos pasienter med tidlig stadium NSCLC behandlet med hypofraksjonert strålebehandling og kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium

Intervensjon / Behandling

Stråling: hypofraksjonert strålebehandling etterfulgt av kirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Antwerp, Belgia
    - University Hospital Antwerp
  - Ghent, Belgia
    - University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bevis for cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
Informert samtykke signert
Resektabel svulst
Operativ pasient
> 18 år gammel
menn og kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
patologiske effekter av hypofraksjonert strålebehandling Tidsramme: ved 2 år	For å beskrive de patologiske effektene av hypofraksjonert strålebehandling (RT) og å adressere forholdet til blod- og vevsbiomarkører og bioavbildning.	ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
lokal, regional eller fjern svikt Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
progresjonsfri overlevelse Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
sykdomsspesifikk total overlevelse Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
klinisk responsrate Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
nøyaktigheten av klinisk mediastinal iscenesettelse Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
komplikasjonsfrekvensen Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år
total overlevelse Tidsramme: fra 2 til 5 år	fra 2 til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Nationaal Kankerplan

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

website of University Hospital Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene