Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi celledød ved strålebehandling i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft: en prospektiv translasjonsforsøk (PEARL-1)

7. juli 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Patologiske effekter av neoadjuvant strålebehandling ved operabel lungekreft i tidlig stadium

Kirurgisk reseksjon med prøvetaking av mediastinal lymfeknute er for tiden den foretrukne terapien for tidlig stadium (I-II) ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Utvalgte pasienter som ikke vil eller tåler kirurgi, henvises til såkalt "kurativ" høydosestrålebehandling. Dette har vist seg å resultere i en langsiktig lokal sykdomskontrollrate og en høy kreftspesifikk overlevelse.

Den nåværende studien tar for seg forholdet mellom blod- og vevsbiomarkører, bioavbildning og patologi hos pasienter med tidlig stadium NSCLC behandlet med hypofraksjonert strålebehandling og kirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis for cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Informert samtykke signert
  • Resektabel svulst
  • Operativ pasient
  • > 18 år gammel
  • menn og kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
patologiske effekter av hypofraksjonert strålebehandling
Tidsramme: ved 2 år
For å beskrive de patologiske effektene av hypofraksjonert strålebehandling (RT) og å adressere forholdet til blod- og vevsbiomarkører og bioavbildning.
ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lokal, regional eller fjern svikt
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
sykdomsspesifikk total overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
klinisk responsrate
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
nøyaktigheten av klinisk mediastinal iscenesettelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
komplikasjonsfrekvensen
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år
total overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
fra 2 til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Nationaal Kankerplan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Annen identifikator: University Hospital Ghent)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere