Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce buněčné smrti pomocí radiační terapie v časném stadiu nemalobuněčného karcinomu plic: prospektivní translační studie (PEARL-1)

7. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Patologické účinky neoadjuvantní radiační terapie u operovatelného raného stadia rakoviny plic

Chirurgická resekce s odběrem mediastinálních lymfatických uzlin je v současnosti terapií volby u časného (I-II) nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Vybraní pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni tolerovat operaci, jsou odesíláni na takzvanou „kurativní“ radioterapii vysokými dávkami. Ukázalo se, že to má za následek dlouhodobou míru lokální kontroly onemocnění a vysoké přežití specifické pro rakovinu.

Současná studie se zabývá vztahem mezi krevními a tkáňovými biomarkery, biozobrazováním a patologií u pacientů s časným stadiem NSCLC léčených hypofrakcionovanou radiační terapií a chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Belgie
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Resekabilní nádor
  • Operativní pacient
  • > 18 let
  • muži a ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologické účinky hypofrakcionované radiační terapie
Časové okno: ve 2 letech
Popsat patologické účinky hypofrakcionované radioterapie (RT) a řešit vztah s krevními a tkáňovými biomarkery a biozobrazováním.
ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
lokální, regionální nebo vzdálené selhání
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
přežití bez progrese
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
celkové přežití specifické pro onemocnění
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
míra klinické odpovědi
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
přesnost klinického stagingu mediastina
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
míru komplikací
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let
celkové přežití
Časové okno: od 2 do 5 let
od 2 do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

Nationaal Kankerplan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Jiný identifikátor: University Hospital Ghent)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rané stadium nemalobuněčného karcinomu plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit