Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование гибели клеток с помощью лучевой терапии на ранней стадии немелкоклеточного рака легкого: проспективное трансляционное исследование (PEARL-1)

7 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Патологические эффекты неоадъювантной лучевой терапии при операбельном раке легкого на ранней стадии

Хирургическая резекция с забором медиастинальных лимфатических узлов в настоящее время является терапией выбора при ранней стадии (I-II) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Отобранных пациентов, которые не хотят или не могут переносить хирургическое вмешательство, направляют на так называемую «лечебную» высокодозную лучевую терапию. Было показано, что это приводит к долгосрочному локальному контролю заболевания и высокой специфичной для рака выживаемости.

В текущем исследовании рассматривается взаимосвязь между биомаркерами крови и тканей, биовизуализацией и патологией у пациентов с ранней стадией НМРЛ, получавших гипофракционированную лучевую терапию и хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Бельгия
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказательство cT1a/b - 2a/b N0M0 НМРЛ
  • Информированное согласие подписано
  • Операбельная опухоль
  • Оперативный пациент
  • > 18 лет
  • мужчина и женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
патологические эффекты гипофракционированной лучевой терапии
Временное ограничение: в 2 года
Описать патологические эффекты гипофракционированной лучевой терапии (ЛТ) и рассмотреть взаимосвязь с биомаркерами крови и тканей и биовизуализацией.
в 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
локальная, региональная или отдаленная недостаточность
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
Общая выживаемость по конкретному заболеванию
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
скорость клинического ответа
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
точность клинического медиастинального стадирования
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
частота осложнений
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: от 2 до 5 лет
от 2 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

Nationaal Kankerplan

Следователи

  • Главный следователь: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Другой идентификатор: University Hospital Ghent)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться