通过放射治疗预测早期非小细胞肺癌的细胞死亡：一项前瞻性转化试验 (PEARL-1)
2021年7月7日 更新者：University Hospital, Ghent
新辅助放疗对可手术早期肺癌的病理影响
纵隔淋巴结取样的手术切除目前是早期 (I-II) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的首选疗法。 选定的不愿或不能耐受手术的患者会转诊接受所谓的“治愈性”高剂量放疗。 这已显示可导致长期的局部疾病控制率和高癌症特异性存活率。
目前的试验解决了接受大分割放疗和手术治疗的早期 NSCLC 患者的血液和组织生物标志物、生物成像和病理学之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antwerp、比利时
- University Hospital Antwerp
-
Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC 证明
- 签署知情同意书
- 可切除肿瘤
- 可手术患者
- > 18 岁
- 男女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大分割放疗的病理学影响
大体时间：2岁
|
描述大分割放疗 (RT) 的病理效应，并解决与血液和组织生物标志物和生物成像的关系。
|
2岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本地、区域或远程故障
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
无进展生存期
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
疾病特异性总生存期
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
临床反应率
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
临床纵隔分期的准确性
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
并发症发生率
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
|
总生存期
大体时间：2至5年
|
2至5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Van Meerbeeck, MD, PhD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月7日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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