Prédire la mort cellulaire par radiothérapie au stade précoce du cancer du poumon non à petites cellules : un essai translationnel prospectif (PEARL-1)
Effets pathologiques de la radiothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon opérable au stade précoce
La résection chirurgicale avec prélèvement ganglionnaire médiastinal est actuellement le traitement de choix pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade précoce (I-II). Des patients sélectionnés ne voulant pas ou ne pouvant tolérer la chirurgie sont référés pour une radiothérapie dite « curative » à forte dose. Il a été démontré que cela se traduit par un taux de contrôle local de la maladie à long terme et une survie élevée spécifique au cancer.
L'essai actuel porte sur la relation entre les biomarqueurs sanguins et tissulaires, la bio-imagerie et la pathologie chez les patients atteints d'un CBNPC à un stade précoce traités par radiothérapie hypofractionnée et chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- University Hospital Antwerp
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Ghent, Belgique
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Preuve de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Consentement éclairé signé
- Tumeur résécable
- Patient opérable
- > 18 ans
- hommes et femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets pathologiques de la radiothérapie hypofractionnée
Délai: à 2 ans
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Décrire les effets pathologiques de la radiothérapie hypofractionnée (RT) et aborder la relation avec les biomarqueurs sanguins et tissulaires et la bio-imagerie.
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à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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panne locale, régionale ou distante
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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survie sans progression
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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survie globale spécifique à la maladie
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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taux de réponse clinique
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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la précision de la stadification médiastinale clinique
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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le taux de complications
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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la survie globale
Délai: de 2 à 5 ans
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de 2 à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/204
- LONG 10-01 (Autre identifiant: University Hospital Ghent)
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