Forudsigelse af celledød ved strålebehandling i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft: et prospektivt translationelt forsøg (PEARL-1)
7. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Patologiske virkninger af neoadjuverende strålebehandling ved operabel lungekræft i tidligt stadie
Kirurgisk resektion med prøvetagning af mediastinal lymfeknude er i øjeblikket den foretrukne terapi for tidlig stadium (I-II) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Udvalgte patienter, der ikke vil eller kan tåle operation, henvises til såkaldt 'kurativ' højdosisstrålebehandling. Dette har vist sig at resultere i en langsigtet lokal sygdomsbekæmpelsesrate og en høj cancerspecifik overlevelse.
Det nuværende forsøg omhandler forholdet mellem blod- og vævsbiomarkører, bio-billeddannelse og patologi hos patienter med tidligt stadium NSCLC behandlet med hypofraktioneret strålebehandling og kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- University Hospital Antwerp
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis for cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Informeret samtykke underskrevet
- Resektabel tumor
- Operativ patient
- > 18 år gammel
- mænd og kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patologiske virkninger af hypofraktioneret strålebehandling
Tidsramme: på 2 år
|
At beskrive de patologiske virkninger af hypofraktioneret strålebehandling (RT) og at adressere forholdet til blod- og vævsbiomarkører og bio-billeddannelse.
|
på 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokal, regional eller fjern fiasko
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
sygdomsspecifik samlet overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
klinisk responsrate
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
nøjagtigheden af klinisk mediastinal stadieinddeling
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
komplikationsfrekvensen
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: fra 2 til 5 år
|
fra 2 til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2010
Først opslået (Skøn)
7. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/204
- LONG 10-01 (Anden identifikator: University Hospital Ghent)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .