Predicción de la muerte celular por radioterapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana: un ensayo traslacional prospectivo (PEARL-1)
7 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent
Efectos patológicos de la radioterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón en etapa inicial operable
La resección quirúrgica con muestreo de ganglios linfáticos mediastínicos es actualmente la terapia de elección para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en etapa temprana (I-II). Los pacientes seleccionados que no desean o no pueden tolerar la cirugía son derivados a la llamada radioterapia de alta dosis "curativa". Se ha demostrado que esto da como resultado una tasa de control local de la enfermedad a largo plazo y una alta supervivencia específica del cáncer.
El ensayo actual aborda la relación entre los biomarcadores sanguíneos y tisulares, la bioimagen y la patología en pacientes con NSCLC en estadio temprano tratados con radioterapia hipofraccionada y cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- University Hospital Antwerp
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Consentimiento informado firmado
- Tumor resecable
- paciente operable
- > 18 años
- hombres y mujeres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efectos patológicos de la radioterapia hipofraccionada
Periodo de tiempo: a los 2 años
|
Describir los efectos patológicos de la radioterapia (RT) hipofraccionada y abordar la relación con los biomarcadores sanguíneos y tisulares y la bioimagen.
|
a los 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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falla local, regional o distante
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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de 2 a 5 años
|
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supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
|
supervivencia global específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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de 2 a 5 años
|
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tasa de respuesta clínica
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
|
la precisión de la estadificación mediastínica clínica
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
|
la tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
|
de 2 a 5 años
|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: de 2 a 5 años
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de 2 a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/204
- LONG 10-01 (Otro identificador: University Hospital Ghent)
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