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Previsione della morte cellulare mediante radioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale: uno studio prospettico traslazionale (PEARL-1)

7 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Effetti patologici della radioterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare operabile in fase iniziale

La resezione chirurgica con campionamento dei linfonodi mediastinici è attualmente la terapia di scelta per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale (I-II). Pazienti selezionati che non vogliono o non possono tollerare l'intervento chirurgico vengono indirizzati alla cosiddetta radioterapia "curativa" ad alte dosi. Ciò ha dimostrato di determinare un tasso di controllo locale della malattia a lungo termine e un'elevata sopravvivenza specifica per il cancro.

L'attuale studio affronta la relazione tra biomarcatori del sangue e dei tessuti, bioimaging e patologia in pazienti con NSCLC in stadio iniziale trattati con radioterapia ipofrazionata e chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Belgio
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prova di cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Consenso informato firmato
  • Tumore resecabile
  • Paziente operabile
  • > 18 anni
  • uomini e donne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti patologici della radioterapia ipofrazionata
Lasso di tempo: a 2 anni
Descrivere gli effetti patologici della radioterapia ipofrazionata (RT) e affrontare la relazione con biomarcatori ematici e tissutali e bioimmagini.
a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
guasto locale, regionale o distante
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
sopravvivenza globale specifica per malattia
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
tasso di risposta clinica
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
l'accuratezza della stadiazione clinica del mediastino
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
il tasso di complicanze
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: da 2 a 5 anni
da 2 a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Nationaal Kankerplan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Altro identificatore: University Hospital Ghent)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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