Solukuoleman ennustaminen säteilyhoidolla varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: mahdollinen translaatiokoe (PEARL-1)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Neoadjuvanttisäteilyhoidon patologiset vaikutukset operatiivisessa varhaisvaiheen keuhkosyövässä
Kirurginen resektio välikarsinaimusolmukkeiden näytteenotolla on tällä hetkellä suosituin hoito varhaisen vaiheen (I-II) ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Valitut potilaat, jotka eivät halua tai pysty sietämään leikkausta, ohjataan niin kutsuttuun "kuratiiviseen" suurannoksiseen sädehoitoon. Tämän on osoitettu johtavan pitkäaikaiseen paikalliseen tautien hallintaan ja korkeaan syöpäspesifiseen eloonjäämiseen.
Nykyinen tutkimus käsittelee veren ja kudosten biomarkkerien, biokuvantamisen ja patologian välistä suhdetta potilailla, joilla on varhaisen vaiheen NSCLC ja joita hoidetaan hypofraktioidulla sädehoidolla ja leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
Ghent, Belgia
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todiste cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC:stä
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettu
- Resekoitava kasvain
- Leikkaava potilas
- > 18 vuotta vanha
- miehet ja naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypofraktioidun sädehoidon patologiset vaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Kuvailla hypofraktioidun sädehoidon (RT) patologisia vaikutuksia ja käsitellä suhdetta veren ja kudosten biomarkkereihin ja biokuvaukseen.
|
2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallinen, alueellinen tai kaukainen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
sairauskohtainen kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
kliininen vasteaste
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
kliinisen välikarsinavaiheen tarkkuus
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
|
2-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/204
- LONG 10-01 (Muu tunniste: University Hospital Ghent)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .