Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga celldöd genom strålbehandling i tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer: en prospektiv translationell prövning (PEARL-1)

7 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Patologiska effekter av neoadjuvant strålbehandling vid operationsbar lungcancer i tidigt stadium

Kirurgisk resektion med provtagning av mediastinal lymfkörtel är för närvarande den föredragna terapin för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i tidigt stadium (I-II). Utvalda patienter som inte vill eller kan tolerera kirurgi hänvisas till så kallad "kurativ" högdos strålbehandling. Detta har visat sig resultera i en långsiktig lokal sjukdomskontroll och en hög cancerspecifik överlevnad.

Den aktuella studien behandlar förhållandet mellan blod- och vävnadsbiomarkörer, bioavbildning och patologi hos patienter med tidigt stadium av NSCLC som behandlats med hypofraktionerad strålbehandling och kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevis på cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Resektabel tumör
  • Operabar patient
  • > 18 år gammal
  • män och kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patologiska effekter av hypofraktionerad strålbehandling
Tidsram: vid 2 år
Att beskriva de patologiska effekterna av hypofraktionerad strålbehandling (RT) och att ta itu med sambandet med blod- och vävnadsbiomarkörer och bioavbildning.
vid 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lokala, regionala eller avlägsna misslyckanden
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
sjukdomsspecifik total överlevnad
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
klinisk svarsfrekvens
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
noggrannheten av klinisk mediastinal stadieindelning
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
komplikationsfrekvensen
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år
total överlevnad
Tidsram: från 2 till 5 år
från 2 till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Nationaal Kankerplan

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Annan identifierare: University Hospital Ghent)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera