Prevendo a morte celular por radioterapia no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial: um estudo translacional prospectivo (PEARL-1)
Efeitos patológicos da radioterapia neoadjuvante no câncer de pulmão em estágio inicial operável
A ressecção cirúrgica com amostragem de linfonodo mediastinal é atualmente a terapia de escolha para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial (I-II). Pacientes selecionados que não desejam ou são incapazes de tolerar a cirurgia são encaminhados para a chamada radioterapia de alta dose 'curativa'. Isso demonstrou resultar em uma taxa de controle local da doença a longo prazo e uma alta sobrevida específica para o câncer.
O estudo atual aborda a relação entre biomarcadores de sangue e tecido, bioimagem e patologia em pacientes com estágio inicial de NSCLC tratados com radioterapia hipofracionada e cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antwerp, Bélgica
- University Hospital Antwerp
-
Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prova de cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Consentimento Informado assinado
- tumor ressecável
- paciente operável
- > 18 anos
- homem e mulher
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos patológicos da radioterapia hipofracionada
Prazo: aos 2 anos
|
Descrever os efeitos patológicos da radioterapia (RT) hipofracionada e abordar a relação com biomarcadores sanguíneos e teciduais e bioimagem.
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aos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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falha local, regional ou distante
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
|
sobrevida global específica da doença
Prazo: de 2 a 5 anos
|
de 2 a 5 anos
|
|
taxa de resposta clínica
Prazo: de 2 a 5 anos
|
de 2 a 5 anos
|
|
a precisão do estadiamento clínico do mediastino
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
|
a taxa de complicação
Prazo: de 2 a 5 anos
|
de 2 a 5 anos
|
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sobrevida global
Prazo: de 2 a 5 anos
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de 2 a 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/204
- LONG 10-01 (Outro identificador: University Hospital Ghent)
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