Voorspelling van celdood door bestralingstherapie in niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium: een prospectief translationeel onderzoek (PEARL-1)
Pathologische effecten van neoadjuvante bestralingstherapie bij operabele longkanker in een vroeg stadium
Chirurgische resectie met bemonstering van de mediastinale lymfeklieren is momenteel de therapie bij uitstek voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg stadium (I-II). Geselecteerde patiënten die een operatie niet willen of kunnen verdragen, worden doorverwezen voor zogenaamde 'curatieve' hooggedoseerde radiotherapie. Het is aangetoond dat dit resulteert in een lokale ziektebestrijding op de lange termijn en een hoge kankerspecifieke overleving.
De huidige proef behandelt de relatie tussen bloed- en weefselbiomarkers, bio-imaging en pathologie bij patiënten met NSCLC in een vroeg stadium die worden behandeld met gehypofractioneerde bestralingstherapie en chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- University Hospital Antwerp
-
Ghent, België
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewijs van cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Resectabele tumor
- Operabele patiënt
- > 18 jaar oud
- mannen en vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pathologische effecten van gehypofractioneerde bestralingstherapie
Tijdsspanne: op 2 jaar
|
De pathologische effecten van gehypofractioneerde radiotherapie (RT) beschrijven en de relatie met bloed- en weefselbiomarkers en bio-imaging behandelen.
|
op 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lokale, regionale of verre storing
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
progressievrije overleving
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
ziektespecifieke algehele overleving
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
klinische responspercentage
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
de nauwkeurigheid van klinische mediastinale stadiëring
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
het complicatiepercentage
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: van 2 tot 5 jaar
|
van 2 tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/204
- LONG 10-01 (Andere identificatie: University Hospital Ghent)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .