Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie śmierci komórek za pomocą radioterapii we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca: prospektywna próba translacyjna (PEARL-1)

7 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Patologiczne skutki radioterapii neoadjuwantowej w operacyjnym raku płuca we wczesnym stadium

Chirurgiczne wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia jest obecnie terapią z wyboru we wczesnym stadium (I-II) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Wybrani pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą tolerować operacji, są kierowani na tzw. „leczniczą” radioterapię wysokodawkową. Wykazano, że skutkuje to długoterminowym wskaźnikiem miejscowej kontroli choroby i wysokim wskaźnikiem przeżycia specyficznego dla raka.

Obecne badanie dotyczy związku między biomarkerami krwi i tkanek, bioobrazowaniem i patologią u pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium leczonych hipofrakcjonowaną radioterapią i chirurgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowód cT1a/b - 2a/b N0M0 NSCLC
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Guz resekcyjny
  • Pacjent operacyjny
  • > 18 lat
  • mężczyźni i kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patologiczne efekty hipofrakcjonowanej radioterapii
Ramy czasowe: w wieku 2 lat
Opisanie patologicznych skutków hipofrakcjonowanej radioterapii (RT) i zbadanie związku z biomarkerami krwi i tkanek oraz bioobrazowaniem.
w wieku 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
lokalna, regionalna lub odległa awaria
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
całkowite przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
odsetek odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
dokładność klinicznej oceny stopnia zaawansowania śródpiersia
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
stopień komplikacji
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od 2 do 5 lat
od 2 do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Nationaal Kankerplan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/204
  • LONG 10-01 (Inny identyfikator: University Hospital Ghent)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj