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Vorhersage des Zelltods durch Strahlentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium: eine prospektive translationale Studie (PEARL-1)

7. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Pathologische Auswirkungen der neoadjuvanten Strahlentherapie bei operablem Lungenkrebs im Frühstadium

Die chirurgische Resektion mit Entnahme mediastinaler Lymphknoten ist derzeit die Therapie der Wahl bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium (I-II). Ausgewählte Patienten, die eine Operation nicht tolerieren wollen oder können, werden zur sogenannten „kurativen“ Hochdosis-Strahlentherapie überwiesen. Es hat sich gezeigt, dass dies zu einer langfristigen lokalen Krankheitskontrollrate und einem hohen krebsspezifischen Überleben führt.

Die aktuelle Studie befasst sich mit der Beziehung zwischen Blut- und Gewebebiomarkern, Bio-Bildgebung und Pathologie bei Patienten mit NSCLC im Frühstadium, die mit hypofraktionierter Strahlentherapie und Operation behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium

Intervention / Behandlung

Strahlung: hypofraktionierte Strahlentherapie mit anschließender Operation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- - Antwerp, Belgien
    - University Hospital Antwerp
  - Ghent, Belgien
    - University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nachweis von cT1a/b – 2a/b N0M0 NSCLC
Einverständniserklärung unterzeichnet
Resektabler Tumor
Operabler Patient
> 18 Jahre alt
Männer und Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
pathologische Auswirkungen der hypofraktionierten Strahlentherapie Zeitfenster: mit 2 Jahren	Beschreibung der pathologischen Auswirkungen der hypofraktionierten Strahlentherapie (RT) und Auseinandersetzung mit der Beziehung zu Blut- und Gewebebiomarkern und der Biobildgebung.	mit 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
lokaler, regionaler oder entfernter Ausfall Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
progressionsfreies Überleben Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
krankheitsspezifisches Gesamtüberleben Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
klinische Ansprechrate Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
die Genauigkeit des klinischen mediastinalen Stagings Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
die Komplikationsrate Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren
Gesamtüberleben Zeitfenster: von 2 bis 5 Jahren	von 2 bis 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Nationaal Kankerplan

Ermittler

Hauptermittler: Jan Van Meerbeeck, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

website of University Hospital Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat