非伝統的な環境における HIV 検査の研究 (HINTS)
2012年4月11日 更新者：Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
監視データによると、英国の HIV 感染成人 82,000 人のうち約 3 分の 1 が未診断のままである、つまり感染しながら生きているにもかかわらず、そのことを知らないということだ。
これまで英国における HIV 検査の大部分は、性的健康クリニックや産前ケアで行われてきました。
発行された国のガイドラインでは、HIV 感染率が比較的高い（地元で診断される人が 1,000 人に 2 人以上）国内の一部の地域では、より一般的な医療現場で 16 ～ 65 歳の定期的な HIV 検査を推奨しています。
HINTS 研究では、HIV 感染率が高い地域にある 4 つの一般医療現場で定期的な HIV 検査を提供することの、患者とスタッフに対する有用性、実現可能性、受け入れやすさを調査しています。
施設は、プライマリケア、外来患者、急性期治療ユニット、救急部門で構成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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London、イギリス、E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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London、イギリス、W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究前および研究中の患者: 12 時間前または 12 時間中に医療現場 (プライマリ ケア センター、救急部門、救急治療室、外来診療所) に通っている 16 ～ 65 歳のすべての患者 (HIV 陽性であることがまだ分かっていない)毎週の HIV 検査パイロット プログラム
事前研究および事後研究のスタッフ向け: HIV 検査プログラムの実施前および実施中に、医療現場で働くすべてのスタッフ (医療従事者、関連医療専門家、管理者/事務) が検査される
説明
包含基準 (患者研究のみ):
- 16 ～ 65 歳で、ケアのために関連する医療機関にアクセスできる人
- HIV検査に同意できる
- 適切な連絡先詳細を提供できる
- 書面によるアンケートに記入する: 適切な英語の書面
- フォーカスグループディスカッション（研究前グループ）に参加する/半構造化された電話インタビュー（研究グループ内）に参加する：十分なインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 既知のHIV陽性者
- 適切な連絡先の詳細を提供できない
- 同意を提供できない（HIV検査および/またはアンケート/フォーカスグループ/半構造化面接研究への参加）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者事前勉強会
HIV 検査パイロット プログラムの導入前に医療現場にアクセスしていた 16 ～ 65 歳の全員（すでに HIV 陽性かどうかはわかっていない）
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医療現場への定期的な HIV 検査プログラムの導入に対する態度を評価するための書面によるアンケートの管理
各医療現場における定期的な HIV スクリーニングプログラムの導入に対する各グループ内の態度を調査する FGD
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スタッフ事前勉強会
HIV スクリーニング プログラムの導入前に医療現場で働いていたスタッフのセット
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医療現場への定期的な HIV 検査プログラムの導入に対する態度を評価するための書面によるアンケートの管理
各医療現場における定期的な HIV スクリーニングプログラムの導入に対する各グループ内の態度を調査する FGD
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患者内研究グループ
HIV 検査パイロット プログラム中に医療現場にアクセスする、16 ～ 65 歳で HIV 陽性ではないことがわかっている一連の患者
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医療現場への定期的な HIV 検査プログラムの導入に対する態度を評価するための書面によるアンケートの管理
12週間の試験期間中に医療機関にアクセスするすべての16～65歳（すでにHIV陽性であることがわかっていない）にHIV検査が提供される
試験期間中に HIV 検査を希望した患者に電話面接を実施
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ポストスタディスタッフグループ
HIV 検査パイロット プログラムの期間中、医療現場で働いていたスタッフ一式
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医療現場への定期的な HIV 検査プログラムの導入に対する態度を評価するための書面によるアンケートの管理
各医療現場における定期的な HIV スクリーニングプログラムの導入に対する各グループ内の態度を調査する FGD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(1) ED/ACU/OPD/プライマリケア環境におけるオプトアウト型の HIV 検査実施の実現可能性
時間枠：各サイトでの 12 週間のテスト期間の終了時
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各サイトでの 12 週間のテスト期間の終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(2) リスク因子/人口動態評価による未診断の HIV 罹患率の推定
時間枠：12週間のテスト期間終了時
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12週間のテスト期間終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jane Anderson, MBBS FRCP、Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- 主任研究者：Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc、Kings College Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。