Test HIV in contesti non tradizionali Studio (HINTS)
11 aprile 2012 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
I dati di sorveglianza suggeriscono che circa un terzo degli 82.000 adulti con infezione da HIV nel Regno Unito non viene diagnosticato, cioè convivono con l'infezione ma non lo sanno.
La maggior parte dei test HIV nel Regno Unito fino ad oggi ha avuto luogo nelle cliniche per la salute sessuale e nelle cure prenatali.
Le linee guida nazionali pubblicate raccomandano il test HIV di routine per le persone di età compresa tra 16 e 65 anni in contesti sanitari più generali in aree del paese con tassi relativamente elevati di HIV (più del 2 per mille individui diagnosticati localmente).
Lo studio HINTS indaga l'utilità, la fattibilità e l'accettabilità, per i pazienti e il personale, dell'offerta di test HIV di routine in quattro contesti medici generali, tutti situati in aree ad alta prevalenza di HIV.
Le strutture comprendono: cure primarie, pazienti ambulatoriali, un'unità di terapia intensiva e un dipartimento di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per i pazienti pre-studio e intra-studio: tutti i pazienti di età compresa tra 16 e 65 anni (che non sanno già di essere sieropositivi) che frequentano la struttura sanitaria (centro di cure primarie, pronto soccorso, unità di terapia intensiva, ambulatorio medico) prima o durante i dodici settimana Programma pilota per il test dell'HIV
Per il personale pre-studio e post-studio: tutti i membri del personale (operatori sanitari, professionisti sanitari associati e amministratori/impiegati) che lavorano all'interno delle strutture sanitarie esaminate prima e durante l'attuazione del programma di test HIV
Descrizione
Criteri di inclusione (solo studio del paziente):
- di età compresa tra 16 e 65 anni e accesso a strutture sanitarie pertinenti per l'assistenza
- in grado di acconsentire al test HIV
- in grado di fornire dati di contatto adeguati
- per completare il questionario scritto: inglese scritto adeguato
- partecipare a discussioni in focus group (gruppo pre-studio)/partecipare a interviste telefoniche semi-strutturate (gruppo intra-studio): capacità di fornire un consenso pienamente informato
Criteri di esclusione:
- noto sieropositivo
- non è in grado di fornire dettagli di contatto adeguati
- impossibilità di fornire il consenso (al test HIV e/o alla partecipazione a questionari/focus group/interviste semi-strutturate)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di pazienti pre-studio
Un insieme di tutte le persone di età compresa tra 16 e 65 anni (che non sanno già di essere sieropositive) che accedono alla struttura sanitaria prima dell'introduzione del programma pilota di test HIV
|
Somministrazione di questionari scritti per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'introduzione di programmi di test HIV di routine in quella struttura sanitaria
FGD per esplorare gli atteggiamenti all'interno di ogni gruppo verso l'introduzione di programmi di routine di screening dell'HIV in ogni ambiente medico
|
|
Gruppo pre-studio del personale
Un insieme di personale che lavorava all'interno dell'ambiente sanitario prima dell'introduzione del programma di screening dell'HIV
|
Somministrazione di questionari scritti per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'introduzione di programmi di test HIV di routine in quella struttura sanitaria
FGD per esplorare gli atteggiamenti all'interno di ogni gruppo verso l'introduzione di programmi di routine di screening dell'HIV in ogni ambiente medico
|
|
Gruppo di pazienti all'interno dello studio
Un insieme di pazienti, di età compresa tra 16 e 65 anni e notoriamente non sieropositivi, che accedono all'ambiente sanitario durante il programma pilota di test HIV
|
Somministrazione di questionari scritti per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'introduzione di programmi di test HIV di routine in quella struttura sanitaria
Un test HIV offerto a tutte le persone di età compresa tra 16 e 65 anni (non già note per essere sieropositive) che accedono alla struttura sanitaria durante il periodo pilota di dodici settimane
Intervista telefonica somministrata ai pazienti che hanno offerto un test HIV durante il periodo pilota
|
|
Gruppo del personale post-studio
Un insieme di personale che ha lavorato all'interno dell'ambiente sanitario per tutta la durata del programma pilota di test HIV
|
Somministrazione di questionari scritti per valutare l'atteggiamento nei confronti dell'introduzione di programmi di test HIV di routine in quella struttura sanitaria
FGD per esplorare gli atteggiamenti all'interno di ogni gruppo verso l'introduzione di programmi di routine di screening dell'HIV in ogni ambiente medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(1) Fattibilità della fornitura di test HIV opt-out in ambito ED/ACU/OPD/Primary Care
Lasso di tempo: Al termine del periodo di test di dodici settimane in ciascun sito
|
Al termine del periodo di test di dodici settimane in ciascun sito
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(2) Stima della prevalenza di HIV non diagnosticato con fattore di rischio/valutazione demografica
Lasso di tempo: Al termine del periodo di prova di dodici settimane
|
Al termine del periodo di prova di dodici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Investigatore principale: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .