Тестирование на ВИЧ в нетрадиционных условиях Исследование (HINTS)
11 апреля 2012 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Данные эпиднадзора показывают, что примерно треть из 82 000 ВИЧ-инфицированных взрослых в Великобритании остаются недиагностированными, то есть живут с инфекцией, но не знают об этом.
На сегодняшний день большая часть тестов на ВИЧ в Великобритании проводилась в клиниках сексуального здоровья и в дородовых учреждениях.
Опубликованные национальные рекомендации рекомендуют проводить рутинное тестирование на ВИЧ среди лиц в возрасте от 16 до 65 лет в более общих медицинских учреждениях в частях страны с относительно высокими показателями ВИЧ (более 2 случаев на тысячу человек, диагностированных на местном уровне).
В исследовании HINTS изучается полезность, осуществимость и приемлемость для пациентов и персонала рутинного тестирования на ВИЧ в четырех медицинских учреждениях общего профиля, расположенных в районах с высокой распространенностью ВИЧ.
Настройки включают: первичную помощь, амбулаторное лечение, отделение неотложной помощи и отделение неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для пациентов до исследования и во время исследования: все пациенты в возрасте 16–65 лет (неизвестно, что они ВИЧ-позитивны), посещающие медицинские учреждения (центр первичной помощи, отделение неотложной помощи, отделение неотложной помощи, поликлиника) до или во время двенадцати недельная пилотная программа тестирования на ВИЧ
Для персонала до исследования и после исследования: все сотрудники (HCP, смежные медицинские работники и администраторы/канцелярские работники), работающие в медицинских учреждениях, проходят обследование до и во время реализации программы тестирования на ВИЧ.
Описание
Критерии включения (только исследование пациентов):
- в возрасте от 16 до 65 лет и имеющих доступ к соответствующему медицинскому учреждению для получения помощи
- в состоянии дать согласие на тест на ВИЧ
- в состоянии предоставить адекватную контактную информацию
- для заполнения письменной анкеты: адекватный письменный английский
- участвовать в обсуждении в фокус-группе (группа предварительного исследования)/участвовать в полуструктурированном телефонном интервью (внутригруппа исследования): возможность дать полностью информированное согласие
Критерий исключения:
- известный ВИЧ-положительный
- не может предоставить адекватную контактную информацию
- неспособность дать согласие (на тестирование на ВИЧ и/или участие в анкетировании/фокус-группах/полуструктурированных интервью)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительная группа пациентов
Набор всех лиц в возрасте от 16 до 65 лет (еще не известно, что они ВИЧ-положительны), обращающихся в медицинские учреждения до введения пилотной программы тестирования на ВИЧ.
|
Размещение письменной анкеты для оценки отношения к внедрению рутинных программ тестирования на ВИЧ в данном медицинском учреждении.
ФГД для изучения отношения внутри каждой группы к внедрению рутинных программ скрининга на ВИЧ в каждом медицинском учреждении
|
|
Группа предварительной подготовки персонала
Группа персонала, работавшего в медицинском учреждении до внедрения программы скрининга на ВИЧ.
|
Размещение письменной анкеты для оценки отношения к внедрению рутинных программ тестирования на ВИЧ в данном медицинском учреждении.
ФГД для изучения отношения внутри каждой группы к внедрению рутинных программ скрининга на ВИЧ в каждом медицинском учреждении
|
|
Группа пациентов внутри исследования
Группа пациентов в возрасте от 16 до 65 лет, о которых известно, что они не являются ВИЧ-позитивными, которые обращаются в медицинские учреждения во время пилотной программы тестирования на ВИЧ.
|
Размещение письменной анкеты для оценки отношения к внедрению рутинных программ тестирования на ВИЧ в данном медицинском учреждении.
Тест на ВИЧ предлагается всем лицам в возрасте от 16 до 65 лет (о которых еще не известно, что они ВИЧ-положительны), обращающимся в медицинские учреждения в течение двенадцатинедельного пилотного периода.
Телефонное интервью с пациентами, которым предложили пройти тест на ВИЧ в течение пилотного периода
|
|
Группа послеучебного персонала
Набор сотрудников, которые работали в медицинском учреждении на протяжении пилотной программы тестирования на ВИЧ.
|
Размещение письменной анкеты для оценки отношения к внедрению рутинных программ тестирования на ВИЧ в данном медицинском учреждении.
ФГД для изучения отношения внутри каждой группы к внедрению рутинных программ скрининга на ВИЧ в каждом медицинском учреждении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(1) Осуществимость проведения тестирования на ВИЧ по принципу «opt-out» в отделениях неотложной помощи/реанимации/неотложной помощи/первичном звене
Временное ограничение: В конце двенадцатинедельного периода тестирования на каждом сайте
|
В конце двенадцатинедельного периода тестирования на каждом сайте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
(2) Оценка распространенности невыявленного ВИЧ с факторами риска/демографической оценкой
Временное ограничение: В конце двенадцатинедельного периода тестирования
|
В конце двенадцатинедельного периода тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Главный следователь: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1.4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .