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Étude sur le dépistage du VIH dans des contextes non traditionnels (HINTS)

11 avril 2012 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Les données de surveillance suggèrent qu'environ un tiers des 82 000 adultes infectés par le VIH au Royaume-Uni ne sont toujours pas diagnostiqués - c'est-à-dire qu'ils vivent avec l'infection mais ne le savent pas. La majorité des tests de dépistage du VIH au Royaume-Uni à ce jour ont eu lieu dans des cliniques de santé sexuelle et dans le cadre de soins prénatals. Les directives nationales publiées préconisent le dépistage systématique du VIH chez les 16-65 ans dans des établissements de soins de santé plus généraux dans les régions du pays où les taux de VIH sont relativement élevés (plus de 2 personnes sur mille diagnostiquées localement). L'étude HINTS examine l'utilité, la faisabilité et l'acceptabilité, pour les patients et le personnel, d'offrir un dépistage systématique du VIH dans quatre contextes médicaux généraux, tous situés dans des zones à forte prévalence du VIH. Les paramètres comprennent : les soins primaires, les patients externes, une unité de soins aigus et un service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour les patients pré-étude et intra-étude : Tous les patients âgés de 16 à 65 ans (ne sachant pas déjà être séropositifs) fréquentant le milieu de soins (centre de soins primaires, service des urgences, unité de soins aigus, clinique médicale externe) avant ou pendant les douze Programme pilote de dépistage du VIH d'une semaine

Pour le personnel pré-étude et post-étude : tous les membres du personnel (HCP, professionnels paramédicaux et administratifs/de bureau) travaillant dans les établissements de santé examinés avant et pendant la mise en œuvre du programme de dépistage du VIH

La description

Critères d'inclusion (étude patient uniquement) :

  • âgés de 16 à 65 ans et ayant accès à un établissement de soins de santé pertinent pour les soins
  • capable de consentir au test de dépistage du VIH
  • en mesure de fournir des coordonnées adéquates
  • pour remplir le questionnaire écrit : anglais écrit adéquat
  • participer à une discussion de groupe (groupe de pré-étude)/participer à un entretien téléphonique semi-structuré (groupe intra-étude) : capacité à fournir un consentement pleinement éclairé

Critère d'exclusion:

  • séropositif connu
  • incapable de fournir des coordonnées adéquates
  • incapable de donner son consentement (au test de dépistage du VIH et/ou à la participation à des études par questionnaire/groupe de discussion/entretiens semi-structurés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients pré-étude
Un ensemble de tous les 16-65 ans (ne sachant pas déjà être séropositifs) accédant à l'établissement de soins de santé avant l'introduction du programme pilote de dépistage du VIH
Autre: Questionnaire
Administration d'un questionnaire écrit pour évaluer les attitudes à l'égard de l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans ce milieu de soins de santé
Autre: Discussion de groupe
FGD pour explorer les attitudes au sein de chaque groupe envers l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans chaque contexte médical
Groupe de pré-étude du personnel
Un ensemble de membres du personnel travaillant dans le cadre de soins de santé avant l'introduction du programme de dépistage du VIH
Autre: Questionnaire
Administration d'un questionnaire écrit pour évaluer les attitudes à l'égard de l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans ce milieu de soins de santé
Autre: Discussion de groupe
FGD pour explorer les attitudes au sein de chaque groupe envers l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans chaque contexte médical
Groupe de patients intra-étude
Un ensemble de patients, âgés de 16 à 65 ans et dont on sait qu'ils ne sont pas séropositifs, qui accèdent à l'établissement de soins de santé pendant le programme pilote de dépistage du VIH
Autre: Questionnaire
Administration d'un questionnaire écrit pour évaluer les attitudes à l'égard de l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans ce milieu de soins de santé
Autre: Test VIH (sérum ou salivaire)
Un test de dépistage du VIH offert à tous les 16-65 ans (pas encore connus pour être séropositifs) accédant à l'établissement de soins de santé pendant la période pilote de douze semaines
Autre: Entretien téléphonique semi-directif
Entrevue téléphonique administrée aux patients qui se sont vu offrir un test de dépistage du VIH pendant la période pilote
Groupe de personnel post-études
Un ensemble de membres du personnel qui ont travaillé dans le cadre de soins de santé pendant toute la durée du programme pilote de dépistage du VIH
Autre: Questionnaire
Administration d'un questionnaire écrit pour évaluer les attitudes à l'égard de l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans ce milieu de soins de santé
Autre: Discussion de groupe
FGD pour explorer les attitudes au sein de chaque groupe envers l'introduction de programmes de dépistage de routine du VIH dans chaque contexte médical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
(1) Faisabilité de la prestation de tests de dépistage du VIH avec option de non-participation dans les services d'urgence/ACU/OPD/soins primaires
Délai: À la fin de la période de test de douze semaines sur chaque site
À la fin de la période de test de douze semaines sur chaque site

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
(2) Estimation de la prévalence du VIH non diagnostiqué avec facteur de risque/évaluation démographique
Délai: À la fin de la période de test de douze semaines
À la fin de la période de test de douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Collaborateurs

King's College Hospital NHS Trust
Public Health England
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)
Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Hammersmith and Fulham Primary Care Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2010

Première publication (Estimation)

8 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2012

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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