Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-testing i ikke-tradisjonelle innstillinger (HINTS)

11. april 2012 oppdatert av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Overvåkingsdata tyder på at omtrent en tredjedel av de 82 000 HIV-smittede voksne i Storbritannia forblir udiagnostiserte - det vil si at de lever med infeksjonen, men vet ikke dette. Størstedelen av HIV-testingene i Storbritannia til dags dato har funnet sted i seksuelle helseklinikker og i svangerskapsomsorgen. Publiserte Nasjonale retningslinjer tar til orde for rutinemessig HIV-testing av 16-65 åringer i mer generelle helsetjenester i deler av landet med relativt høye forekomster av HIV (mer enn 2 per tusen individer diagnostisert lokalt). TIPS-studien undersøker nytten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten for pasienter og ansatte ved å tilby rutinemessig HIV-testing i fire generelle medisinske omgivelser, alle satt i områder med høy HIV-prevalens. Innstillingene omfatter: Primærpleie, polikliniske pasienter, en akuttavdeling og en akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannia, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For pasientforstudier og intrastudier: Alle pasienter i alderen 16-65 år (ikke allerede kjent for å være HIV-positive) som deltar i helsevesenet (Primærsenter, legevakt, akuttavdeling, medisinsk poliklinikk) før eller under de tolv ukes pilotprogram for HIV-testing

For ansatte før- og etterstudier: Alle ansatte (HCP, Allied Health Professionals og Admin/Clerical) som arbeider innenfor helsevesenet undersøkt før og under implementeringen av HIV-testprogrammet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (kun pasientstudier):

  • i alderen 16 - 65 år og tilgang til relevante helsetjenester for omsorg
  • kunne samtykke til HIV-test
  • kunne gi tilstrekkelig kontaktinformasjon
  • for å fylle ut skriftlig spørreskjema: tilstrekkelig skriftlig engelsk
  • delta i fokusgruppediskusjon (forstudiegruppe)/delta i semistrukturert telefonintervju (intrastudiegruppe): evne til å gi fullt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kjent HIV-positiv
  • ikke kan oppgi tilstrekkelig kontaktinformasjon
  • ute av stand til å gi samtykke (til HIV-test og/eller deltakelse i spørreskjema/fokusgruppe/semistrukturerte intervjustudier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientforstudiegruppe
Et sett med alle 16-65 åringer (ikke allerede kjent for å være HIV-positive) som får tilgang til helsevesenet før introduksjonen av HIV-testing-pilotprogrammet
Annen: Spørreskjema
Administrering av skriftlig spørreskjema for å vurdere holdninger til innføring av rutinemessige HIV-testingsprogrammer i den helsevesenet
Annen: Fokusgruppediskusjon
FGD for å utforske holdninger innen hver gruppe til innføring av rutinemessige HIV-screeningsprogrammer i hver medisinsk setting
Personalets forstudiegruppe
Et sett med ansatte som jobber innenfor helsevesenet før introduksjonen av HIV-screeningprogrammet
Annen: Spørreskjema
Administrering av skriftlig spørreskjema for å vurdere holdninger til innføring av rutinemessige HIV-testingsprogrammer i den helsevesenet
Annen: Fokusgruppediskusjon
FGD for å utforske holdninger innen hver gruppe til innføring av rutinemessige HIV-screeningsprogrammer i hver medisinsk setting
Pasient intra-studie gruppe
Et sett med pasienter, i alderen 16–65 år og kjent for ikke å være HIV-positive, som får tilgang til helsevesenet under pilotprogrammet for HIV-testing
Annen: Spørreskjema
Administrering av skriftlig spørreskjema for å vurdere holdninger til innføring av rutinemessige HIV-testingsprogrammer i den helsevesenet
Annen: HIV-test (serum eller spytt)
En HIV-test som tilbys alle 16-65 åringer (ikke allerede kjent for å være HIV-positive) som får tilgang til helsevesenet i løpet av den tolv ukers pilotperioden
Annen: Semistrukturert telefonintervju
Telefonintervju gitt til pasienter tilbød en HIV-test i løpet av pilotperioden
Personalgruppe etter studie
Et sett med ansatte som jobbet innenfor helsevesenet i løpet av pilotprogrammet for HIV-testing
Annen: Spørreskjema
Administrering av skriftlig spørreskjema for å vurdere holdninger til innføring av rutinemessige HIV-testingsprogrammer i den helsevesenet
Annen: Fokusgruppediskusjon
FGD for å utforske holdninger innen hver gruppe til innføring av rutinemessige HIV-screeningsprogrammer i hver medisinsk setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(1) Mulighet for å levere opt-out HIV-testing i ED/ACU/OPD/Primary Care setting
Tidsramme: Ved slutten av tolv ukers testperiode på hvert sted
Ved slutten av tolv ukers testperiode på hvert sted

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(2) Estimat av prevalens av udiagnostisert HIV med risikofaktor/demografisk vurdering
Tidsramme: Ved slutten av tolv ukers testperiode
Ved slutten av tolv ukers testperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

King's College Hospital NHS Trust
Public Health England
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)
Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Hammersmith and Fulham Primary Care Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Hovedetterforsker: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1.4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere