비 전통적인 환경에서의 HIV 테스트 연구 (HINTS)
2012년 4월 11일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
감시 데이터에 따르면 영국의 82,000명의 HIV 감염 성인 중 약 1/3이 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 즉, 그들은 감염과 함께 생활하지만 이를 알지 못합니다.
현재까지 영국에서 HIV 검사의 대부분은 성 건강 진료소와 산전 관리에서 이루어졌습니다.
출판된 국가 지침은 상대적으로 HIV 감염률이 높은(현지 진단을 받은 개인 1,000명당 2명 이상) 일부 지역의 보다 일반적인 의료 환경에서 16-65세의 일상적인 HIV 검사를 옹호합니다.
HINTS 연구는 HIV 유병률이 높은 지역에 설정된 4가지 일반 의료 환경에서 일상적인 HIV 검사를 환자와 직원에게 제공하는 유용성, 타당성 및 수용 가능성을 조사합니다.
설정은 1차 진료, 외래 환자, 급성 치료실 및 응급실로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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London, 영국, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 사전 연구 및 연구 내: 16-65세의 모든 환자(아직 HIV 양성인지 알지 못함)는 의료 환경(1차 진료 센터, 응급실, 급성 치료실, 의료 외래 환자 클리닉)에 참석합니다. 주간 HIV 테스트 파일럿 프로그램
사전 연구 및 사후 연구 직원의 경우: HIV 테스트 프로그램 실행 전과 실행 중에 검사를 받은 의료 환경 내에서 일하는 모든 직원(HCP, 연합 의료 전문가 및 행정/사무)
설명
포함 기준(환자 연구에만 해당):
- 16~65세이고 치료를 위해 관련 의료 환경에 접근
- HIV 검사에 동의할 수 있는 사람
- 적절한 연락처 정보를 제공할 수 있음
- 서면 설문지 작성: 적절한 서면 영어
- 포커스 그룹 토론 참여(사전 연구 그룹)/반구조화된 전화 인터뷰 참여(연구 내 그룹): 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 알려진 HIV 양성
- 적절한 연락처 정보를 제공할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음(HIV 테스트 및/또는 설문지/포커스 그룹/반구조화된 인터뷰 연구 참여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 사전 연구 그룹
HIV 테스트 시범 프로그램 도입 이전에 의료 환경에 접근하는 모든 16-65세(이미 HIV 양성인지 알지 못함) 집합
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해당 의료 환경에 일상적인 HIV 검사 프로그램을 도입하는 것에 대한 태도를 평가하기 위한 서면 설문지 관리
FGD는 각 의료 환경에서 정기적인 HIV 검사 프로그램 도입에 대한 각 그룹 내 태도를 탐색합니다.
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직원 사전 학습 그룹
HIV 스크리닝 프로그램을 도입하기 전에 의료 환경 내에서 일하는 일련의 직원
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해당 의료 환경에 일상적인 HIV 검사 프로그램을 도입하는 것에 대한 태도를 평가하기 위한 서면 설문지 관리
FGD는 각 의료 환경에서 정기적인 HIV 검사 프로그램 도입에 대한 각 그룹 내 태도를 탐색합니다.
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환자 내 연구 그룹
16-65세이고 HIV 양성이 아닌 것으로 알려진 일련의 환자로서 HIV 테스트 시범 프로그램 동안 의료 환경에 접근합니다.
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해당 의료 환경에 일상적인 HIV 검사 프로그램을 도입하는 것에 대한 태도를 평가하기 위한 서면 설문지 관리
12주 파일럿 기간 동안 의료 환경에 접근하는 모든 16-65세(HIV 양성 여부는 아직 알려지지 않음)에게 제공되는 HIV 테스트
파일럿 기간 동안 HIV 테스트를 제안받은 환자에게 실시된 전화 인터뷰
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연구 후 직원 그룹
HIV 테스트 파일럿 프로그램 기간 동안 의료 환경에서 근무한 일련의 직원
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해당 의료 환경에 일상적인 HIV 검사 프로그램을 도입하는 것에 대한 태도를 평가하기 위한 서면 설문지 관리
FGD는 각 의료 환경에서 정기적인 HIV 검사 프로그램 도입에 대한 각 그룹 내 태도를 탐색합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(1) ED/ACU/OPD/일차 진료 환경에서 제외 HIV 검사 제공 가능성
기간: 각 사이트에서 12주 테스트 기간 종료 시
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각 사이트에서 12주 테스트 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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(2) 위험인자/인구학적 평가를 통한 미진단 HIV 유병률 추정
기간: 12주간의 테스트 기간이 끝나면
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12주간의 테스트 기간이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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