Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-testning i ikke-traditionelle indstillinger undersøgelse (HINTS)

Overvågningsdata tyder på, at cirka en tredjedel af de 82.000 HIV-smittede voksne i Storbritannien forbliver udiagnosticerede - det vil sige, at de lever med infektionen, men ved ikke dette. Størstedelen af ​​hiv-tests i Storbritannien til dato har fundet sted på seksuelle sundhedsklinikker og i svangerskabspleje. Udgivet Nationale retningslinjer går ind for rutinemæssig HIV-test af 16-65-årige i mere generelle sundhedsmiljøer i dele af landet med relativt høje forekomster af HIV (mere end 2 promille individer diagnosticeret lokalt). TIP-undersøgelsen undersøger anvendeligheden, gennemførligheden og acceptabiliteten for patienter og personale ved at tilbyde rutinemæssig HIV-test i fire generelle medicinske omgivelser, alle i områder med høj HIV-prævalens. Indstillingerne omfatter: Primærpleje, Ambulatorie, en Akutafdeling og en Akutafdeling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For patientforstudie og intra-studie: Alle patienter i alderen 16-65 år (ved ikke allerede at være hiv-positive), der deltager i sundhedsvæsenet (Primærplejecenter, Akutafdeling, Akutafdeling, Medicinsk Ambulatorium) før eller under de tolv uge hiv-test pilotprogram

For personale før- og efterstudie: Alle medarbejdere (HCP, Allied Health Professionals og Admin/Clerical), der arbejder inden for sundhedsmiljøet, der er undersøgt før og under implementeringen af ​​HIV-testprogrammet

Beskrivelse

Inklusionskriterier (kun patientundersøgelse):

  • i alderen 16 - 65 og adgang til relevante sundhedsmæssige rammer for pleje
  • kan give samtykke til HIV-test
  • i stand til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger
  • at udfylde skriftligt spørgeskema: tilstrækkelig skriftlig engelsk
  • at deltage i fokusgruppediskussion (forstudiegruppe)/deltage i semistruktureret telefoninterview (intra-studiegruppe): evne til at give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendt hiv-positiv
  • ude af stand til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger
  • ude af stand til at give samtykke (til HIV-test og/eller deltagelse i spørgeskema-/fokusgruppe-/semistrukturerede interviewundersøgelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient forundersøgelsesgruppe
Et sæt af alle 16-65-årige (ikke allerede vides at være hiv-positive), der får adgang til sundhedsmiljøet før introduktionen af ​​hiv-testpilotprogrammet
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø
Personale forstudiegruppe
Et sæt medarbejdere, der arbejder inden for sundhedsvæsenet før introduktionen af ​​HIV-screeningsprogrammet
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø
Patient intra-studie gruppe
Et sæt patienter i alderen 16-65 år og kendt for ikke at være hiv-positive, som får adgang til sundhedsmiljøet under hiv-testpilotprogrammet
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
En HIV-test, der tilbydes alle 16-65-årige (ikke allerede kendt for at være HIV-positive), der får adgang til sundhedsmiljøet i løbet af den 12 ugers pilotperiode
Telefoninterview givet til patienter tilbød en HIV-test i pilotperioden
Efteruddannelsespersonalegruppe
Et sæt medarbejdere, der arbejdede inden for sundhedsvæsenet i løbet af pilotprogrammet for HIV-testning
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(1) Mulighed for at levere opt-out HIV-test i ED/ACU/OPD/Primary Care indstilling
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tolv ugers testperiode på hvert sted
Ved afslutningen af ​​tolv ugers testperiode på hvert sted

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
(2) Estimat af prævalens af udiagnosticeret HIV med risikofaktor/demografisk vurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​tolv ugers testperiode
Ved afslutningen af ​​tolv ugers testperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2010

Først opslået (Skøn)

8. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2012

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner