- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01138878
HIV-testning i ikke-traditionelle indstillinger undersøgelse (HINTS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
For patientforstudie og intra-studie: Alle patienter i alderen 16-65 år (ved ikke allerede at være hiv-positive), der deltager i sundhedsvæsenet (Primærplejecenter, Akutafdeling, Akutafdeling, Medicinsk Ambulatorium) før eller under de tolv uge hiv-test pilotprogram
For personale før- og efterstudie: Alle medarbejdere (HCP, Allied Health Professionals og Admin/Clerical), der arbejder inden for sundhedsmiljøet, der er undersøgt før og under implementeringen af HIV-testprogrammet
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kun patientundersøgelse):
- i alderen 16 - 65 og adgang til relevante sundhedsmæssige rammer for pleje
- kan give samtykke til HIV-test
- i stand til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger
- at udfylde skriftligt spørgeskema: tilstrækkelig skriftlig engelsk
- at deltage i fokusgruppediskussion (forstudiegruppe)/deltage i semistruktureret telefoninterview (intra-studiegruppe): evne til at give fuldt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kendt hiv-positiv
- ude af stand til at give tilstrækkelige kontaktoplysninger
- ude af stand til at give samtykke (til HIV-test og/eller deltagelse i spørgeskema-/fokusgruppe-/semistrukturerede interviewundersøgelser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient forundersøgelsesgruppe
Et sæt af alle 16-65-årige (ikke allerede vides at være hiv-positive), der får adgang til sundhedsmiljøet før introduktionen af hiv-testpilotprogrammet
|
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø
|
Personale forstudiegruppe
Et sæt medarbejdere, der arbejder inden for sundhedsvæsenet før introduktionen af HIV-screeningsprogrammet
|
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø
|
Patient intra-studie gruppe
Et sæt patienter i alderen 16-65 år og kendt for ikke at være hiv-positive, som får adgang til sundhedsmiljøet under hiv-testpilotprogrammet
|
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
En HIV-test, der tilbydes alle 16-65-årige (ikke allerede kendt for at være HIV-positive), der får adgang til sundhedsmiljøet i løbet af den 12 ugers pilotperiode
Telefoninterview givet til patienter tilbød en HIV-test i pilotperioden
|
Efteruddannelsespersonalegruppe
Et sæt medarbejdere, der arbejdede inden for sundhedsvæsenet i løbet af pilotprogrammet for HIV-testning
|
Administration af skriftligt spørgeskema for at vurdere holdninger til indførelse af rutinemæssige HIV-testprogrammer i det pågældende sundhedsmiljø
FGD for at udforske holdninger inden for hver gruppe til indførelse af rutinemæssige HIV-screeningsprogrammer i hvert medicinsk miljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
(1) Mulighed for at levere opt-out HIV-test i ED/ACU/OPD/Primary Care indstilling
Tidsramme: Ved afslutningen af tolv ugers testperiode på hvert sted
|
Ved afslutningen af tolv ugers testperiode på hvert sted
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
(2) Estimat af prævalens af udiagnosticeret HIV med risikofaktor/demografisk vurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af tolv ugers testperiode
|
Ved afslutningen af tolv ugers testperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Ledende efterforsker: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater