Estudio de pruebas de VIH en entornos no tradicionales (HINTS)
11 de abril de 2012 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Los datos de vigilancia sugieren que aproximadamente un tercio de los 82 000 adultos infectados por el VIH en el Reino Unido siguen sin ser diagnosticados, es decir, viven con la infección pero no lo saben.
La mayoría de las pruebas de VIH en el Reino Unido hasta la fecha se han realizado en clínicas de salud sexual y en atención prenatal.
Las pautas nacionales publicadas abogan por la prueba rutinaria del VIH en personas de 16 a 65 años en entornos de atención médica más generales en partes del país con tasas relativamente altas de VIH (más de 2 por cada mil personas diagnosticadas localmente).
El estudio HINTS investiga la utilidad, la viabilidad y la aceptabilidad, para los pacientes y el personal, de ofrecer pruebas de rutina del VIH en cuatro entornos médicos generales, todos ubicados en áreas de alta prevalencia del VIH.
Los entornos comprenden: Atención Primaria, Consultas Externas, una Unidad de Cuidados de Agudos y un Servicio de Urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para pacientes previos al estudio e intraestudio: Todos los pacientes de 16 a 65 años (que aún no saben que son VIH positivos) que asisten al centro de atención médica (Centro de Atención Primaria, Departamento de Emergencias, Unidad de Cuidados Intensivos, Clínica Médica Ambulatoria) antes o durante los doce semana programa piloto de pruebas de VIH
Para el estudio previo y posterior al personal: todos los miembros del personal (HCP, profesionales de la salud aliados y administrativos/oficinas) que trabajan en los entornos de atención médica examinados antes y durante la implementación del programa de pruebas del VIH.
Descripción
Criterios de inclusión (solo estudio de pacientes):
- de 16 a 65 años y accediendo a un entorno de atención médica relevante para recibir atención
- capaz de dar su consentimiento para la prueba del VIH
- capaz de proporcionar datos de contacto adecuados
- para completar el cuestionario escrito: inglés escrito adecuado
- para participar en debates de grupos focales (grupo previo al estudio)/participar en entrevistas telefónicas semiestructuradas (grupo de estudio interno): capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado
Criterio de exclusión:
- seropositivo conocido
- incapaz de proporcionar datos de contacto adecuados
- incapaz de dar su consentimiento (a la prueba del VIH y/o participación en cuestionarios/grupos focales/estudios de entrevistas semiestructuradas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio previo de pacientes
Un grupo de personas de entre 16 y 65 años (que aún no saben que son seropositivos) que acceden al entorno de atención médica antes de la introducción del programa piloto de pruebas del VIH
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Administración de un cuestionario escrito para evaluar las actitudes hacia la introducción de programas de pruebas rutinarias del VIH en ese entorno de atención médica
FGD para explorar las actitudes dentro de cada grupo hacia la introducción de programas de detección de VIH de rutina en cada entorno médico
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Grupo de estudio previo del personal
Un conjunto de personal que trabaja en el entorno de atención médica antes de la introducción del programa de detección del VIH.
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Administración de un cuestionario escrito para evaluar las actitudes hacia la introducción de programas de pruebas rutinarias del VIH en ese entorno de atención médica
FGD para explorar las actitudes dentro de cada grupo hacia la introducción de programas de detección de VIH de rutina en cada entorno médico
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Grupo intra-estudio de pacientes
Un conjunto de pacientes, de 16 a 65 años de edad y que se sabe que no son seropositivos, que acceden al entorno de atención médica durante el programa piloto de pruebas del VIH.
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Administración de un cuestionario escrito para evaluar las actitudes hacia la introducción de programas de pruebas rutinarias del VIH en ese entorno de atención médica
Una prueba de VIH ofrecida a todas las personas de 16 a 65 años (que aún no se sabe si son VIH positivas) que acceden al entorno de atención médica durante el período piloto de doce semanas.
Entrevista telefónica administrada a pacientes a los que se les ofreció una prueba de VIH durante el período piloto
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Grupo de personal posterior al estudio
Un conjunto de personal que trabajó en el entorno de atención médica durante la duración del programa piloto de pruebas del VIH.
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Administración de un cuestionario escrito para evaluar las actitudes hacia la introducción de programas de pruebas rutinarias del VIH en ese entorno de atención médica
FGD para explorar las actitudes dentro de cada grupo hacia la introducción de programas de detección de VIH de rutina en cada entorno médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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(1) Viabilidad de ofrecer pruebas de VIH de exclusión voluntaria en el entorno de atención primaria/ED/ACU/OPD
Periodo de tiempo: Al final del período de prueba de doce semanas en cada sitio
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Al final del período de prueba de doce semanas en cada sitio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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(2) Estimación de la prevalencia del VIH no diagnosticado con factor de riesgo/evaluación demográfica
Periodo de tiempo: Al final del período de prueba de doce semanas
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Al final del período de prueba de doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1.4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .