Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu HIV-Tests in nicht-traditionellen Umgebungen (HINTS)

11. April 2012 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Überwachungsdaten deuten darauf hin, dass etwa ein Drittel der 82.000 HIV-infizierten Erwachsenen im Vereinigten Königreich unerkannt bleiben – das heißt, sie leben mit der Infektion, wissen es aber nicht. Der Großteil der HIV-Tests im Vereinigten Königreich wurde bisher in Kliniken für sexuelle Gesundheit und in der Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt. Veröffentlichte nationale Leitlinien befürworten routinemäßige HIV-Tests bei 16- bis 65-Jährigen in allgemeineren Gesundheitseinrichtungen in Teilen des Landes mit relativ hohen HIV-Raten (mehr als 2 pro tausend vor Ort diagnostizierte Personen). Die HINTS-Studie untersucht den Nutzen, die Durchführbarkeit und die Akzeptanz für Patienten und Personal, routinemäßige HIV-Tests in vier allgemeinmedizinischen Einrichtungen anzubieten, die alle in Gebieten mit hoher HIV-Prävalenz angesiedelt sind. Die Einrichtungen umfassen: Primärversorgung, ambulante Patienten, eine Akutstation und eine Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Patienten vor und während der Studie: Alle Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren (von denen noch nicht bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind), die vor oder während der Zwölf die Gesundheitseinrichtung (Primärversorgungszentrum, Notaufnahme, Akutstation, medizinische Ambulanz) besuchen Woche HIV-Test-Pilotprogramm

Für Mitarbeiter vor und nach dem Studium: Alle Mitarbeiter (HCP, alliierte Gesundheitsfachkräfte und Verwaltung/Büroangestellte), die in den Gesundheitseinrichtungen arbeiten, die vor und während der Umsetzung des HIV-Testprogramms untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien (nur Patientenstudie):

  • im Alter von 16 bis 65 Jahren, die zur Pflege Zugang zu relevanten Gesundheitseinrichtungen haben
  • in der Lage, einem HIV-Test zuzustimmen
  • in der Lage, angemessene Kontaktdaten bereitzustellen
  • Zum Ausfüllen des schriftlichen Fragebogens: ausreichende schriftliche Englischkenntnisse
  • Teilnahme an Fokusgruppendiskussionen (Vorstudiengruppe)/Teilnahme an halbstrukturierten Telefoninterviews (Intrastudiengruppe): Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • bekanntermaßen HIV-positiv
  • nicht in der Lage, ausreichende Kontaktdaten bereitzustellen
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen (zum HIV-Test und/oder zur Teilnahme an Fragebogen-/Fokusgruppen-/halbstrukturierten Interviewstudien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten-Vorstudiengruppe
Eine Gruppe aller 16- bis 65-Jährigen (von denen noch nicht bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind), die vor der Einführung des HIV-Test-Pilotprogramms Zugang zur Gesundheitsversorgung haben
Sonstiges: Fragebogen
Verwaltung eines schriftlichen Fragebogens zur Beurteilung der Einstellung zur Einführung routinemäßiger HIV-Testprogramme in diesem Gesundheitsbereich
Sonstiges: Gruppendiskussion
FGD untersucht die Einstellungen innerhalb jeder Gruppe zur Einführung routinemäßiger HIV-Screeningprogramme in jedem medizinischen Umfeld
Mitarbeiter-Vorstudiengruppe
Eine Gruppe von Mitarbeitern, die vor der Einführung des HIV-Screeningprogramms im Gesundheitswesen tätig waren
Sonstiges: Fragebogen
Verwaltung eines schriftlichen Fragebogens zur Beurteilung der Einstellung zur Einführung routinemäßiger HIV-Testprogramme in diesem Gesundheitsbereich
Sonstiges: Gruppendiskussion
FGD untersucht die Einstellungen innerhalb jeder Gruppe zur Einführung routinemäßiger HIV-Screeningprogramme in jedem medizinischen Umfeld
Patientengruppe innerhalb der Studie
Eine Gruppe von Patienten im Alter von 16 bis 65 Jahren, von denen bekannt ist, dass sie nicht HIV-positiv sind und die während des HIV-Test-Pilotprogramms Zugang zur Gesundheitsversorgung erhalten
Sonstiges: Fragebogen
Verwaltung eines schriftlichen Fragebogens zur Beurteilung der Einstellung zur Einführung routinemäßiger HIV-Testprogramme in diesem Gesundheitsbereich
Sonstiges: HIV-Test (Serum oder Speichel)
Ein HIV-Test wird allen 16- bis 65-Jährigen (von denen noch nicht bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind) angeboten, die während der zwölfwöchigen Pilotphase Zugang zur Gesundheitsversorgung haben
Sonstiges: Halbstrukturiertes Telefoninterview
Telefoninterviews mit Patienten, denen während der Pilotphase ein HIV-Test angeboten wurde
Mitarbeitergruppe nach dem Studium
Eine Gruppe von Mitarbeitern, die während der Dauer des HIV-Test-Pilotprogramms im Gesundheitswesen tätig waren
Sonstiges: Fragebogen
Verwaltung eines schriftlichen Fragebogens zur Beurteilung der Einstellung zur Einführung routinemäßiger HIV-Testprogramme in diesem Gesundheitsbereich
Sonstiges: Gruppendiskussion
FGD untersucht die Einstellungen innerhalb jeder Gruppe zur Einführung routinemäßiger HIV-Screeningprogramme in jedem medizinischen Umfeld

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(1) Machbarkeit der Durchführung von Opt-out-HIV-Tests in der Notaufnahme/ACU/OPD/Primärversorgung
Zeitfenster: Am Ende der zwölfwöchigen Testphase an jedem Standort
Am Ende der zwölfwöchigen Testphase an jedem Standort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
(2) Schätzung der Prävalenz von nicht diagnostiziertem HIV mit Risikofaktor-/demografischer Bewertung
Zeitfenster: Am Ende der zwölfwöchigen Testphase
Am Ende der zwölfwöchigen Testphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

King's College Hospital NHS Trust
Public Health England
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)
Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Hammersmith and Fulham Primary Care Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren