Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av HIV-testning i icke-traditionella miljöer (HINTS)

11 april 2012 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Övervakningsdata tyder på att ungefär en tredjedel av de 82 000 hiv-smittade vuxna i Storbritannien förblir odiagnostiserade - det vill säga de lever med infektionen men vet inte om detta. Majoriteten av HIV-tester i Storbritannien har hittills ägt rum på kliniker för sexuell hälsa och inom mödravården. Publicerade nationella riktlinjer förespråkar rutinmässiga hiv-tester av 16-65-åringar i mer allmänna hälsovårdsmiljöer i delar av landet med relativt höga frekvenser av hiv (mer än 2 promille individer som diagnostiseras lokalt). TIPS-studien undersöker användbarheten, genomförbarheten och acceptansen, för patienter och personal, av att erbjuda rutinmässiga HIV-tester i fyra allmänna medicinska miljöer, alla i områden med hög HIV-prevalens. Inställningarna omfattar: Primärvård, Öppenvård, Akutvårdsavdelning och Akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För patientförstudie och intrastudie: Alla patienter i åldern 16-65 år (vet inte redan vara hiv-positiva) som går till sjukvården (Primärvårdscentralen, Akutmottagningen, Akutvårdsavdelningen, Medicinsk poliklinik) före eller under tolvtiden veckans pilotprogram för HIV-testning

För personalförstudier och efterstudier: Alla anställda (HCP, Allied Health Professionals och Admin/Cerical) som arbetar inom de hälsovårdsmiljöer som undersökts före och under implementeringen av HIV-testprogrammet

Beskrivning

Inklusionskriterier (endast patientstudie):

  • i åldern 16 - 65 och tillgång till relevant vårdmiljö för vård
  • kunna samtycka till HIV-test
  • kunna tillhandahålla adekvata kontaktuppgifter
  • för att fylla i skriftligt frågeformulär: adekvat skriftlig engelska
  • att delta i fokusgruppsdiskussion (förstudiegrupp)/delta i semistrukturerad telefonintervju (intra studiegrupp): förmåga att ge fullt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • känd HIV-positiv
  • inte kan tillhandahålla adekvata kontaktuppgifter
  • oförmögen att ge samtycke (till HIV-test och/eller deltagande i frågeformulär/fokusgrupp/semistrukturerade intervjustudier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientförstudiegrupp
En uppsättning av alla 16-65-åringar (som inte redan vet att de är hiv-positiva) som har tillgång till hälsovårdsmiljön innan införandet av pilotprogrammet för hiv-testning
Övrig: Frågeformulär
Administrering av ett skriftligt frågeformulär för att bedöma attityder till införandet av rutinprogram för hiv-testning i den vårdmiljön
Övrig: Fokusgruppsdiskussion
FGD för att utforska attityder inom varje grupp till införandet av rutinprogram för HIV-screening i varje medicinsk miljö
Personalförstudiegrupp
En uppsättning personal som arbetar inom sjukvården före införandet av HIV-screeningprogrammet
Övrig: Frågeformulär
Administrering av ett skriftligt frågeformulär för att bedöma attityder till införandet av rutinprogram för hiv-testning i den vårdmiljön
Övrig: Fokusgruppsdiskussion
FGD för att utforska attityder inom varje grupp till införandet av rutinprogram för HIV-screening i varje medicinsk miljö
Patient inom studiegrupp
En uppsättning patienter, i åldern 16–65 och kända för att inte vara hiv-positiva, som får tillgång till hälsovårdsmiljön under pilotprogrammet för hiv-testning
Övrig: Frågeformulär
Administrering av ett skriftligt frågeformulär för att bedöma attityder till införandet av rutinprogram för hiv-testning i den vårdmiljön
Övrig: HIV-test (serum eller saliv)
Ett hiv-test som erbjuds alla 16-65-åringar (som inte redan är känt för att vara hiv-positiva) som får tillgång till sjukvården under den tolv veckor långa pilotperioden
Övrig: Semistrukturerad telefonintervju
Telefonintervju som administrerades till patienter erbjöd ett HIV-test under pilotperioden
Personalgrupp efter studie
En uppsättning personal som arbetade inom hälso- och sjukvården under hela hiv-testprogrammet
Övrig: Frågeformulär
Administrering av ett skriftligt frågeformulär för att bedöma attityder till införandet av rutinprogram för hiv-testning i den vårdmiljön
Övrig: Fokusgruppsdiskussion
FGD för att utforska attityder inom varje grupp till införandet av rutinprogram för HIV-screening i varje medicinsk miljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
(1) Möjlighet att tillhandahålla opt-out HIV-tester i ED/ACU/OPD/primärvårdsmiljö
Tidsram: Vid slutet av tolv veckors testperiod på varje plats
Vid slutet av tolv veckors testperiod på varje plats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
(2) Uppskattning av prevalensen av odiagnostiserad HIV med riskfaktor/demografisk bedömning
Tidsram: I slutet av tolv veckors testperiod
I slutet av tolv veckors testperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust
Public Health England
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)
Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Hammersmith and Fulham Primary Care Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Huvudutredare: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1.4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera