Badanie na obecność wirusa HIV w nietradycyjnych warunkach (HINTS)
11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Dane z monitoringu sugerują, że około jedna trzecia z 82 000 dorosłych zakażonych wirusem HIV w Wielkiej Brytanii pozostaje niezdiagnozowana – to znaczy żyją z infekcją, ale o tym nie wiedzą.
Większość testów na obecność wirusa HIV w Wielkiej Brytanii do tej pory miała miejsce w klinikach zdrowia seksualnego iw ramach opieki przedporodowej.
Opublikowane wytyczne krajowe opowiadają się za rutynowymi testami na obecność wirusa HIV wśród osób w wieku 16-65 lat w bardziej ogólnych placówkach opieki zdrowotnej w częściach kraju o stosunkowo wysokim wskaźniku zakażenia wirusem HIV (ponad 2 na tysiąc osób zdiagnozowanych lokalnie).
Badanie HINTS bada przydatność, wykonalność i akceptację dla pacjentów i personelu oferowania rutynowych testów na obecność wirusa HIV w czterech ogólnych placówkach medycznych, z których wszystkie znajdują się na obszarach o wysokim rozpowszechnieniu zakażenia wirusem HIV.
Ustawienia obejmują: podstawową opiekę zdrowotną, ambulatorium, oddział intensywnej terapii i oddział ratunkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dla pacjentów przed badaniem i w trakcie badania: wszyscy pacjenci w wieku 16-65 lat (nie wiedzą jeszcze, że są nosicielami wirusa HIV) uczęszczający do placówki opieki zdrowotnej (podstawowej opieki zdrowotnej, izby przyjęć, oddziału ostrej opieki medycznej, przychodni lekarskiej) przed lub w trakcie dwunastu tygodniowy program pilotażowy testów na obecność wirusa HIV
Dla personelu przed i po studiach: wszyscy członkowie personelu (HCP, pokrewni pracownicy służby zdrowia i administratorzy/urzędnicy) pracujący w placówkach opieki zdrowotnej badani przed i podczas wdrażania programu testów na obecność wirusa HIV
Opis
Kryteria włączenia (tylko badanie pacjentów):
- w wieku od 16 do 65 lat i dostęp do odpowiednich placówek opieki zdrowotnej w celu uzyskania opieki
- w stanie wyrazić zgody na test na obecność wirusa HIV
- w stanie podać odpowiednich danych kontaktowych
- do wypełnienia pisemnego kwestionariusza: odpowiedni pisemny język angielski
- uczestniczyć w dyskusji w grupie fokusowej (grupa przed badaniem)/uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie telefonicznym (grupa wewnątrz badania): umiejętność wyrażenia w pełni świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
- nie jest w stanie podać odpowiednich danych kontaktowych
- niezdolność do wyrażenia zgody (na test w kierunku HIV i/lub udział w badaniu kwestionariuszowym/grupie fokusowej/wywiadach częściowo ustrukturyzowanych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przed badaniem pacjenta
Grupa wszystkich osób w wieku 16-65 lat (nie wiadomo jeszcze, czy są nosicielami wirusa HIV) korzystających z opieki zdrowotnej przed wprowadzeniem pilotażowego programu testów na obecność wirusa HIV
|
Przeprowadzenie pisemnego kwestionariusza w celu oceny postaw wobec wprowadzenia programów rutynowych testów na obecność wirusa HIV w tej placówce opieki zdrowotnej
FGD w celu zbadania postaw w każdej grupie wobec wprowadzenia rutynowych programów badań przesiewowych w kierunku HIV w każdym środowisku medycznym
|
|
Grupa przedszkolna personelu
Grupa personelu pracującego w placówce opieki zdrowotnej przed wprowadzeniem programu badań przesiewowych w kierunku HIV
|
Przeprowadzenie pisemnego kwestionariusza w celu oceny postaw wobec wprowadzenia programów rutynowych testów na obecność wirusa HIV w tej placówce opieki zdrowotnej
FGD w celu zbadania postaw w każdej grupie wobec wprowadzenia rutynowych programów badań przesiewowych w kierunku HIV w każdym środowisku medycznym
|
|
Grupa pacjentów w ramach badania
Grupa pacjentów w wieku 16-65 lat, o których wiadomo, że nie są nosicielami wirusa HIV, którzy mają dostęp do placówek opieki zdrowotnej podczas pilotażowego programu testów na obecność wirusa HIV
|
Przeprowadzenie pisemnego kwestionariusza w celu oceny postaw wobec wprowadzenia programów rutynowych testów na obecność wirusa HIV w tej placówce opieki zdrowotnej
Test na obecność wirusa HIV oferowany wszystkim osobom w wieku 16-65 lat (nie wiadomo jeszcze, czy są nosicielami wirusa HIV) mającym dostęp do placówek opieki zdrowotnej podczas dwunastotygodniowego okresu pilotażowego
Wywiad telefoniczny przeprowadzony z pacjentami, którym zaproponowano wykonanie testu na obecność wirusa HIV w okresie pilotażowym
|
|
Zespół pracowników po studiach
Zespół pracowników, którzy pracowali w placówce opieki zdrowotnej w czasie trwania pilotażowego programu testów na obecność wirusa HIV
|
Przeprowadzenie pisemnego kwestionariusza w celu oceny postaw wobec wprowadzenia programów rutynowych testów na obecność wirusa HIV w tej placówce opieki zdrowotnej
FGD w celu zbadania postaw w każdej grupie wobec wprowadzenia rutynowych programów badań przesiewowych w kierunku HIV w każdym środowisku medycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(1) Wykonalność wykonania testu na obecność wirusa HIV z możliwością rezygnacji w warunkach SOR/ACU/OPD/podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Pod koniec dwunastotygodniowego okresu testowania w każdym miejscu
|
Pod koniec dwunastotygodniowego okresu testowania w każdym miejscu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
(2) Oszacowanie rozpowszechnienia niezdiagnozowanego wirusa HIV z oceną czynnika ryzyka/demografii
Ramy czasowe: Pod koniec dwunastotygodniowego okresu testowego
|
Pod koniec dwunastotygodniowego okresu testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Główny śledczy: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .