Studie testování HIV v netradičních prostředích (HINTS)
11. dubna 2012 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Údaje ze sledování naznačují, že přibližně jedna třetina z 82 000 dospělých infikovaných HIV ve Spojeném království zůstává nediagnostikována – to znamená, že žijí s infekcí, ale nevědí o tom.
Většina testování na HIV ve Spojeném království dosud probíhala na klinikách sexuálního zdraví a v prenatální péči.
Publikované národní směrnice obhajují rutinní testování na HIV u 16-65letých v obecnějších zdravotnických zařízeních v částech země s relativně vysokou mírou HIV (více než 2 na tisíc jedinců diagnostikovaných lokálně).
Studie HINTS zkoumá užitečnost, proveditelnost a přijatelnost nabídky rutinního testování na HIV ve čtyřech obecných lékařských prostředích pro pacienty a personál, přičemž všechna jsou zasazena do oblastí s vysokou prevalencí HIV.
Tato zařízení zahrnují: primární péči, ambulantní pacienty, jednotku akutní péče a oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro pacienty před zahájením studie a v rámci studie: Všichni pacienti ve věku 16–65 let (o kterých již není známo, že jsou HIV pozitivní), kteří navštěvují zdravotnické zařízení (centrum primární péče, pohotovostní oddělení, jednotka akutní péče, lékařská ambulance) před nebo během dvanácti týdenní pilotní program testování na HIV
Pro zaměstnance před studiem a po ukončení studie: Všichni zaměstnanci (HCP, Allied Health Professionals a Admin/Clerical), kteří pracují ve zdravotnických zařízeních zkoumaných před a během implementace programu testování na HIV
Popis
Kritéria pro zařazení (pouze pacientská studie):
- ve věku 16 - 65 let a přístup k příslušnému zdravotnickému zařízení pro péči
- schopen souhlasit s testem na HIV
- schopen poskytnout dostatečné kontaktní údaje
- vyplnit písemný dotazník: adekvátní písemná angličtina
- účastnit se diskuse ve fokusní skupině (předstudijní skupina)/účastnit se polostrukturovaného telefonického rozhovoru (v rámci studijní skupiny): schopnost poskytnout plně informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- známý HIV pozitivní
- nemůže poskytnout dostatečné kontaktní údaje
- neschopný poskytnout souhlas (k testu na HIV a/nebo k účasti na dotazníkových/cílových skupinách/semistrukturovaných rozhovorech)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předstudijní skupina pacientů
Soubor všech lidí ve věku 16–65 let (o kterých se ještě neví, že jsou HIV pozitivní), kteří mají přístup ke zdravotní péči před zavedením pilotního programu testování HIV
|
Administrace písemného dotazníku k posouzení postojů k zavedení rutinních programů testování na HIV do daného zdravotnického prostředí
FGD, aby prozkoumala postoje každé skupiny k zavedení rutinních programů screeningu HIV v každém lékařském prostředí
|
|
Pracovní skupina pre-studijní
Soubor zaměstnanců pracujících v prostředí zdravotní péče před zavedením programu screeningu HIV
|
Administrace písemného dotazníku k posouzení postojů k zavedení rutinních programů testování na HIV do daného zdravotnického prostředí
FGD, aby prozkoumala postoje každé skupiny k zavedení rutinních programů screeningu HIV v každém lékařském prostředí
|
|
Skupina pacientů v rámci studie
Soubor pacientů ve věku 16–65 let, o nichž je známo, že nejsou HIV pozitivní, kteří mají přístup ke zdravotní péči během pilotního programu testování HIV
|
Administrace písemného dotazníku k posouzení postojů k zavedení rutinních programů testování na HIV do daného zdravotnického prostředí
Test HIV nabízený všem lidem ve věku 16–65 let (není známo, že jsou HIV pozitivní), kteří mají přístup do zdravotnického zařízení během dvanáctitýdenního pilotního období
Telefonický rozhovor poskytnutý pacientům nabídl test na HIV během pilotního období
|
|
Skupina pracovníků po studiu
Skupina zaměstnanců, kteří pracovali ve zdravotnickém prostředí po dobu trvání pilotního programu testování HIV
|
Administrace písemného dotazníku k posouzení postojů k zavedení rutinních programů testování na HIV do daného zdravotnického prostředí
FGD, aby prozkoumala postoje každé skupiny k zavedení rutinních programů screeningu HIV v každém lékařském prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(1) Možnost poskytování opt-out testování na HIV v prostředí ED/ACU/OPD/primární péče
Časové okno: Na konci dvanáctitýdenního testovacího období na každém místě
|
Na konci dvanáctitýdenního testovacího období na každém místě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
(2) Odhad prevalence nediagnostikovaného HIV s rizikovým faktorem/demografickým hodnocením
Časové okno: Na konci dvanáctitýdenního testovacího období
|
Na konci dvanáctitýdenního testovacího období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1.4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .