Estudo de testagem de HIV em configurações não tradicionais (HINTS)
11 de abril de 2012 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Dados de vigilância sugerem que aproximadamente um terço dos 82.000 adultos infectados pelo HIV no Reino Unido permanecem sem diagnóstico - isto é, eles vivem com a infecção, mas não sabem disso.
A maioria dos testes de HIV no Reino Unido até o momento ocorreu em clínicas de saúde sexual e em cuidados pré-natais.
As diretrizes nacionais publicadas defendem o teste de HIV de rotina para pessoas de 16 a 65 anos em ambientes de saúde mais gerais em partes do país com taxas relativamente altas de HIV (mais de 2 por mil indivíduos diagnosticados localmente).
O Estudo HINTS investiga a utilidade, viabilidade e aceitabilidade, para pacientes e funcionários, de oferecer testes de HIV de rotina em quatro ambientes médicos gerais, todos situados em áreas de alta prevalência de HIV.
As configurações compreendem: Atenção Primária, Ambulatórios, uma Unidade de Terapia Intensiva e um Departamento de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, E9 6SR
- Homerton University NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, W14 9NP
- North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para pacientes pré-estudo e intra-estudo: Todos os pacientes com idade entre 16 e 65 anos (que ainda não sabem ser HIV positivos) atendidos no ambiente de saúde (Centro de Atenção Primária, Departamento de Emergência, Unidade de Terapia Intensiva, Ambulatório Médico) antes ou durante os doze semana programa piloto de testagem de HIV
Para a equipe pré-estudo e pós-estudo: todos os membros da equipe (HCP, Allied Health Professionals e Admin/Clerical) trabalhando nos ambientes de saúde examinados antes e durante a implementação do programa de teste de HIV
Descrição
Critérios de inclusão (somente estudo de paciente):
- com idade entre 16 e 65 anos e acesso a estabelecimentos de saúde relevantes para atendimento
- capaz de consentir no teste de HIV
- capaz de fornecer detalhes de contato adequados
- para completar o questionário escrito: Inglês escrito adequado
- participar de discussão de grupo focal (grupo pré-estudo)/participar de entrevista telefônica semiestruturada (grupo intra-estudo): capacidade de fornecer consentimento informado completo
Critério de exclusão:
- HIV positivo conhecido
- incapaz de fornecer detalhes de contato adequados
- incapaz de fornecer consentimento (para teste de HIV e/ou participação em questionário/grupo focal/estudos de entrevista semi-estruturada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pré-estudo do paciente
Um conjunto de todas as pessoas de 16 a 65 anos (que ainda não sabem que são HIV positivas) acessando o ambiente de saúde antes da introdução do programa piloto de teste de HIV
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Administração de questionário escrito para avaliar as atitudes em relação à introdução de programas de testagem de HIV de rotina naquele ambiente de saúde
FGD para explorar atitudes dentro de cada grupo em relação à introdução de programas de triagem de HIV de rotina em cada ambiente médico
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Grupo de pré-estudo da equipe
Um conjunto de funcionários trabalhando no ambiente de saúde antes da introdução do programa de triagem de HIV
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Administração de questionário escrito para avaliar as atitudes em relação à introdução de programas de testagem de HIV de rotina naquele ambiente de saúde
FGD para explorar atitudes dentro de cada grupo em relação à introdução de programas de triagem de HIV de rotina em cada ambiente médico
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Paciente intra-grupo de estudo
Um conjunto de doentes, com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos e sabidamente não seropositivos, que acedem ao estabelecimento de saúde durante o programa piloto de testagem para o VIH
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Administração de questionário escrito para avaliar as atitudes em relação à introdução de programas de testagem de HIV de rotina naquele ambiente de saúde
Um teste de HIV oferecido a todas as pessoas de 16 a 65 anos (sem saber que já são HIV positivas) acessando o ambiente de saúde durante o período piloto de doze semanas
Entrevista por telefone administrada a pacientes que ofereceram teste de HIV durante o período piloto
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Grupo de funcionários pós-estudo
Um conjunto de funcionários que trabalharam no ambiente de saúde durante o programa piloto de testagem de HIV
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Administração de questionário escrito para avaliar as atitudes em relação à introdução de programas de testagem de HIV de rotina naquele ambiente de saúde
FGD para explorar atitudes dentro de cada grupo em relação à introdução de programas de triagem de HIV de rotina em cada ambiente médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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(1) Viabilidade de fornecer testes de HIV opt-out em ED/ACU/OPD/Configuração de Atenção Primária
Prazo: No final do período de teste de doze semanas em cada local
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No final do período de teste de doze semanas em cada local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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(2) Estimativa de prevalência de HIV não diagnosticado com fator de risco/avaliação demográfica
Prazo: No final do período de teste de doze semanas
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No final do período de teste de doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2012
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1.4
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