Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-testen in niet-traditionele instellingen Studie (HINTS)

11 april 2012 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Surveillancegegevens suggereren dat ongeveer een derde van de 82.000 met HIV geïnfecteerde volwassenen in het VK niet gediagnosticeerd blijft - dat wil zeggen, ze leven met de infectie maar weten dit niet. Het merendeel van de hiv-tests in het Verenigd Koninkrijk heeft tot nu toe plaatsgevonden in klinieken voor seksuele gezondheid en in prenatale zorg. Gepubliceerde nationale richtlijnen pleiten voor routinematige hiv-testen van 16-65-jarigen in meer algemene gezondheidszorgomgevingen in delen van het land met relatief hoge hiv-cijfers (meer dan 2 per duizend personen die lokaal worden gediagnosticeerd). De HINTS-studie onderzoekt het nut, de haalbaarheid en de aanvaardbaarheid voor patiënten en personeel van het aanbieden van routinematige hiv-testen in vier algemene medische settings, allemaal in gebieden met een hoge hiv-prevalentie. De instellingen omvatten: eerstelijnszorg, poliklinieken, een afdeling acute zorg en een afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, E9 6SR
        • Homerton University NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W14 9NP
        • North End Medical Centre, Hammersmith and Fulham Primary Care NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor pre-studie en intra-studie van patiënten: alle patiënten in de leeftijd van 16-65 (waarvan niet al bekend is dat ze hiv-positief zijn) die voor of tijdens de twaalf week hiv-testprogramma

Voor personeel voorstudie en poststudie: alle personeelsleden (HCP, geallieerde gezondheidswerkers en administratief/administratief personeel) die werkzaam zijn binnen de zorginstellingen die voor en tijdens de uitvoering van het hiv-testprogramma zijn onderzocht

Beschrijving

Inclusiecriteria (alleen patiëntenonderzoek):

  • tussen de 16 en 65 jaar oud en toegang hebben tot relevante zorginstellingen voor zorg
  • kunnen instemmen met een hiv-test
  • voldoende contactgegevens kunnen verstrekken
  • schriftelijke vragenlijst invullen: voldoende geschreven Engels
  • deelnemen aan focusgroepdiscussie (pre-studiegroep)/deelnemen aan semi-gestructureerd telefonisch interview (intra-studiegroep): vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • bekende hiv-positief
  • niet in staat om adequate contactgegevens te verstrekken
  • geen toestemming kunnen geven (voor hiv-test en/of deelname aan vragenlijst/focusgroep/semigestructureerde interviewstudies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt pre-studiegroep
Een set van alle 16- tot 65-jarigen (van wie nog niet bekend is dat ze hiv-positief zijn) die toegang hadden tot de gezondheidszorg voorafgaand aan de introductie van het proefprogramma voor hiv-testen
Ander: Vragenlijst
Afname van een schriftelijke vragenlijst om de houding ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-testprogramma's in die zorgomgeving te beoordelen
Ander: Focus groep discussie
FGD om de houding binnen elke groep te onderzoeken ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-screeningprogramma's in elke medische setting
Staf voorstudiegroep
Een groep medewerkers die vóór de introductie van het hiv-screeningsprogramma in de gezondheidszorg werkten
Ander: Vragenlijst
Afname van een schriftelijke vragenlijst om de houding ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-testprogramma's in die zorgomgeving te beoordelen
Ander: Focus groep discussie
FGD om de houding binnen elke groep te onderzoeken ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-screeningprogramma's in elke medische setting
Patiënt intra-studiegroep
Een groep patiënten in de leeftijd van 16-65 jaar waarvan bekend is dat ze niet hiv-positief zijn, die toegang hebben tot de gezondheidszorg tijdens het proefprogramma voor hiv-testen
Ander: Vragenlijst
Afname van een schriftelijke vragenlijst om de houding ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-testprogramma's in die zorgomgeving te beoordelen
Ander: HIV-test (serum of speeksel)
Een hiv-test aangeboden aan alle 16- tot 65-jarigen (van wie nog niet bekend is dat ze hiv-positief zijn) die toegang hebben tot de gezondheidszorg tijdens de proefperiode van twaalf weken
Ander: Halfgestructureerd telefonisch interview
Telefonisch interview afgenomen bij patiënten die tijdens de pilotperiode een hiv-test aangeboden kregen
Stafgroep na studie
Een groep medewerkers die gedurende het pilotprogramma voor hiv-testen in de gezondheidszorg hebben gewerkt
Ander: Vragenlijst
Afname van een schriftelijke vragenlijst om de houding ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-testprogramma's in die zorgomgeving te beoordelen
Ander: Focus groep discussie
FGD om de houding binnen elke groep te onderzoeken ten opzichte van de introductie van routinematige hiv-screeningprogramma's in elke medische setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(1) Haalbaarheid van het leveren van opt-out hiv-testen in SEH/ACU/OPD/eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Aan het einde van de testperiode van twaalf weken op elke locatie
Aan het einde van de testperiode van twaalf weken op elke locatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
(2) Schatting van de prevalentie van niet-gediagnosticeerd hiv met risicofactor/demografische beoordeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de testperiode van twaalf weken
Aan het einde van de testperiode van twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College Hospital NHS Trust
Public Health England
Department of Health, Executive Yuan, R.O.C. (Taiwan)
Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
Hammersmith and Fulham Primary Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Anderson, MBBS FRCP, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
  • Hoofdonderzoeker: Melinda Tenant-Flowers, MBBS FRCP MSc, Kings College Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren