臨床医のエクステンダーとしてテクノロジーを活用して、文化的に多様な若い女性のクラミジア検査を行う
2014年10月1日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、推奨されている 25 歳以下の若い女性を対象とした普遍的な CT スクリーニングの目標を達成するために、重要な予防医療サービス (CT スクリーニング) を提供する医療提供者の能力を向上させる質の向上介入を実施することです。 CDC および事実上すべての主要な保健機関によるものです。
この新しいアプローチは、バイリンガル (英語-スペイン語) コンピュータ キオスク モジュールを利用して CT に関する教育を提供し、患者が CT スクリーニング検査をリクエストできるようにします。
このモジュールにより、救急診療所や救急外来に通うリスクのある女性（18～25歳）のCTスクリーニングが大幅に増加するはずです。
調査の概要
詳細な説明
クラミジア・トラコマチス（CT）は、性的に若い成人および思春期の女性、特に少数民族の女性の間で依然として流行しています。
25歳までの性的に活動的な女性全員に対して少なくとも年1回のスクリーニング検査が推奨されているにもかかわらず、CTスクリーニング率は依然として低いままです。
ほとんどの若い女性は、CT スクリーニングなどの予防的ケアが必要なプライマリケア診療所に定期的に通っていません。また、臨床医には、緊急治療や救急外来の受診中に CT スクリーニングに取り組む時間も余裕もありません。
この提案された研究は、リスクのある若い女性が緊急治療や救急外来の受診中に医療システムに接触した際にCT検査を受ける「機会の逸失」を利用している。
この研究の目的は、実質的にすべての主要な保健機関が推奨する普遍的な CT スクリーニングの目標を達成するために、質の向上のための介入を実施し、重要な予防医療サービス (CT スクリーニング) を提供する医療提供者の能力を向上させることです。
CT スクリーニングは医療の日常的な一環として実施されるべきですが、現在は実施されていません。
この研究では、この新しい医療提供アプローチを使用して、医療提供者がすでに行うべきことを実行できるよう支援します。
この研究では、緊急治療クリニックや救急外来（ED）に通うリスクのある英語とスペイン語を話す女性（18～25歳）のCTスクリーニングを増やすために、バイリンガル（英語とスペイン語）のコンピュータキオスクモジュールを作成し、評価しています。
このコンピュータ技術は、クライアントの CT リスクを評価し、クライアントと医療専門家に CT 尿検体の採取を促すなど、CT スクリーニングに必要な多くの手順を実行できるようになります。
この研究では、このコンピューターキオスクモジュール介入の使用が、英語とスペイン語を話す若い女性、および緊急治療や救急医療の現場で彼らのケアをする医療専門家の間でどの程度受け入れられ、実行可能であるかについても調査します。
CT スクリーニングを改善するためのこのタイプの介入は、多忙な救急医療現場で性歴を評価するためにスタッフの時間、モチベーション、スキルに依存しないため、さまざまな医療提供現場に応用できる可能性があります。
このプロジェクトはまた、Healthy People 2010、米国予防サービス特別委員会、およびその他の専門機関による現在の推奨事項もサポートしており、特に性感染症を持つ少数民族の若い女性の間でこの重要な公衆衛生問題に対処するために、性的に活動的な若い成人女性全員を少なくとも年に1回CT検査するというものです。性感染症の最大の負担。
定期的な CT スクリーニングによる早期発見と CT 感染症の適切な治療を組み合わせることで、広範囲にわたる感染を排除し、このような重大な生殖障害を防ぐことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
346
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland、California、アメリカ、94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急医療または救急医療施設で治療を受けている 18 ～ 25 歳の女性患者。
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 医学的に安定した
- 性的に活発な
- 女性
- 18～25歳
- カリフォルニア州サンフランシスコ/ベイエリアにある救急診療クリニックや救急病院に参加して医療サービスを求めています。
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話せないクライアントには参加資格がありません。
- このグループを普遍的に検査するという CDC の推奨はないため、あらゆる年齢の男性が対象です。
- これは性感染症であるクラミジアのスクリーニングを増やす方法に関する研究であるため、性交渉の経験がない女性は対象外です。
- キオスクの場合、ルーチンプロトコルの一部としてトリアージ看護師によって評価された、緊急の医療介入が必要な中等度および重度の外傷または病気を患っているクライアントは、参加から除外されます。
- 参加しないことを選択した人（これは任意であるため）は参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
18～25歳の女性患者
CT症状の有無に関わらず、治療のためにEDまたは救急医療施設のいずれかを訪れた18～25歳の女性患者。
|
患者は、CT スクリーニングに関する情報を提供し、CT のリスクを評価するキオスク モジュールを使用します。
CT スクリーニングを受けることを選択した患者は、医療従事者または看護師に CT スクリーニング用の尿サンプルを採取するよう指示するプリントアウトを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ED または UC の来院時に CT スクリーニングを受ける 18 ～ 25 歳の女性患者の割合。
時間枠：患者のクリニックまたは救急外来受診の 1 年前。
|
患者のクリニックまたは救急外来受診の 1 年前。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者とスタッフの間でのモジュールと介入の受容性。
時間枠：患者のクリニックまたは救急外来受診の 1 年前。
|
患者のクリニックまたは救急外来受診の 1 年前。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary-Ann Shafer, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月1日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1095-31344
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。