- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01140022
Gebruikmaken van technologie als een arts-extender om cultureel diverse jonge vrouwen te screenen op chlamydia
1 oktober 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om een kwaliteitsverbeteringsinterventie uit te voeren om het vermogen van zorgverleners te verbeteren om een belangrijke preventieve gezondheidsdienst (CT-screening) te leveren om het doel van universele CT-screening voor jonge vrouwen van 25 jaar of jonger te bereiken, zoals aanbevolen door de GGD en vrijwel alle grote gezondheidsorganisaties.
Deze nieuwe benadering maakt gebruik van een tweetalige (Engels-Spaans) computerkioskmodule om onderwijs over CT te geven en patiënten in staat te stellen een CT-screeningstest aan te vragen.
Deze module zou de CT-screening aanzienlijk moeten vergroten onder risicovrouwen (18-25 jaar) die spoedeisende hulpklinieken en spoedeisende hulpafdelingen bezoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chlamydia trachomatis (CT) blijft een epidemie onder seksueel jongvolwassen en adolescente vrouwen, met name vrouwen uit etnische minderheden.
Ondanks aanbevelingen voor ten minste jaarlijkse screening van alle seksueel actieve vrouwen tot 25 jaar, blijven de CT-screeningspercentages laag.
De meeste jonge vrouwen gaan niet regelmatig naar eerstelijnsklinieken waar preventieve zorg zoals CT-screening moet worden gedaan; en clinici hebben geen tijd en comfort om CT-screening aan te pakken tijdens een spoedeisende zorg of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een "gemiste kans" om deze jonge risicovrouwen te screenen op CT wanneer ze in contact komen met het gezondheidszorgsysteem tijdens een spoedeisende zorg of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
Het doel van deze studie is om een kwaliteitsverbeteringsinterventie uit te voeren, om het vermogen van zorgverleners te verbeteren om een belangrijke preventieve gezondheidszorg (CT-screening) te leveren om te voldoen aan het doel van universele CT-screening, aanbevolen door vrijwel alle grote gezondheidsorganisaties.
CT-screening zou een routinematig onderdeel van de gezondheidszorg moeten zijn, maar is dat momenteel niet.
In deze studie zullen we zorgverleners helpen te doen wat ze al zouden moeten doen met behulp van deze nieuwe benadering van zorgverlening.
In deze studie hebben we een tweetalige (Engels-Spaanse) computerkioskmodule ontwikkeld en geëvalueerd om CT-screening te vergroten onder Engels- en Spaanssprekende risicovrouwen (18-25 jaar) die spoedeisende hulpklinieken en spoedeisende hulp (SEH) bezoeken.
Deze computertechnologie zal in staat zijn om veel van de stappen uit te voeren die nodig zijn voor CT-screening, waaronder het beoordelen van het CT-risico van de cliënt en het aansporen van de cliënt en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om CT-urinemonsters te verzamelen.
Deze studie zal ook onderzoeken in hoeverre het gebruik van deze computerkioskmodule-interventie acceptabel en haalbaar is bij zowel Engels- als Spaanssprekende jonge vrouwen en zorgprofessionals die voor hen zorgen in spoedeisende zorg en SEH-omgevingen.
Dit type interventie om CT-screening te verbeteren, kan mogelijk worden vertaald naar een breed scala aan zorgomgevingen, aangezien het niet afhankelijk is van de tijd, motivatie of vaardigheid van het personeel om de seksuele geschiedenis te beoordelen in de drukke spoedeisende zorgomgeving.
Dit project ondersteunt ook de huidige aanbevelingen van Healthy People 2010, de U.S. Preventive Services Task Force en andere professionele organisaties om alle seksueel actieve jonge volwassen vrouwen minstens jaarlijks te screenen op CT om dit belangrijke volksgezondheidsprobleem aan te pakken, vooral onder onze jonge etnische minderheidsvrouwen die drager zijn de grootste soa-ziektelast.
Vroege detectie door middel van routinematige CT-screening in combinatie met de juiste behandeling van CT-infecties kan een wijdverbreide infectie elimineren en dergelijke ernstige reproductieve morbiditeit voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
346
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten van 18-25 jaar die zorg krijgen op spoedeisende hulp of SEH-locaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- Medisch stabiel
- Seksueel actief
- Vrouwelijk
- 18-25 jaar oud
- Op zoek naar gezondheidsdiensten in deelnemende spoedeisende zorgklinieken en ED in San Francisco/Bay Area, Californië.
Uitsluitingscriteria:
- Klanten die geen Engels of Spaans spreken, komen niet in aanmerking voor deelname.
- Mannen van elke leeftijd omdat er geen CDC-aanbeveling is om deze groep universeel te screenen.
- Vrouwen die nog nooit geslachtsgemeenschap hebben gehad, komen niet in aanmerking, aangezien dit een onderzoek is naar hoe de screening op chlamydia, een seksueel overdraagbare aandoening, kan worden verhoogd.
- Voor Kiosk worden cliënten met een matig en ernstig trauma of ziekte die onmiddellijke medische interventie vereisen, zoals beoordeeld door een triageverpleegkundige als onderdeel van het routineprotocol, uitgesloten van deelname.
- Iedereen die ervoor kiest om niet deel te nemen (aangezien dit vrijwillig is) wordt uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vrouwelijke patiënten 18-25 jaar
Vrouwelijke patiënten van 18-25 jaar die voor zorg naar een van de spoedeisende hulp of spoedeisende zorg zijn gekomen, ongeacht de aanwezigheid van CT-symptomen.
|
Patiënten zullen een kioskmodule gebruiken die informatie geeft over CT-screening en hun risico op CT beoordeelt.
Patiënten die ervoor kiezen om een CT-screening te krijgen, ontvangen een afdruk waarin de zorgverlener of verpleegkundige wordt geïnstrueerd om een urinemonster te verzamelen voor CT-screening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage vrouwelijke patiënten van 18-25 jaar die CT-screening ondergaan tijdens een bezoek aan de SEH of de UC.
Tijdsspanne: een jaar voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek of de SEH van de patiënt.
|
een jaar voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek of de SEH van de patiënt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aanvaardbaarheid van module en interventie bij patiënten en personeel.
Tijdsspanne: een jaar voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek of de SEH van de patiënt.
|
een jaar voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek of de SEH van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H1095-31344
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chlamydia
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonVoltooidChlamydia trachomatisVerenigd Koninkrijk
-
Gen-Probe, IncorporatedIngetrokkenChlamydia trachomatisVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidAnale chlamydia-infectieVerenigde Staten
-
Region ÖstergötlandOnbekendChlamydia Trachomatis genitale infectie | Chlamydia Trachomatis Infectie van anus en endeldarmZweden
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181VoltooidGenitale Chlamydia Trachomatis-infectieFrankrijk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidChlamydia Trachomatis-infectieNederland
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Voltooid
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteIngetrokkenChlamydia-infectieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillSouthern Medical University, ChinaWervingChlamydia Trachomatis-infectieChina
-
Norwegian Institute of Public HealthVoltooidMassale screening | Chlamydia trachomatisNoorwegen
Klinische onderzoeken op CT-screening
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidGonorroe | Chlamydia Trachomatis-infectieVerenigde Staten
-
Danish Lung Cancer GroupMinistry of the Interior and Health, DenmarkOnbekend
-
Shanghai Changzheng HospitalOnbekendHart-en vaatziekte | Longneoplasmata | Chronische obstructieve longziekte | Massale screeningChina
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...WervingLongkanker | Kanker met een hoog risicoFrankrijk
-
National Jewish HealthVoltooidHoog risico op het ontwikkelen van longkankerVerenigde Staten
-
Hannover Medical SchoolUniversity Hospital Schleswig-Holstein; German Center for Lung Research; LungenClinic...Werving
-
World Health OrganizationLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Ghana; Biomedical... en andere medewerkersWervingGezondheidsgerelateerd gedrag | Adolescent gedrag | Adolescente ontwikkeling | Zorgzoekend gedragGhana, Tanzania, Zimbabwe
-
Vastra Gotaland RegionWerving
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAanmelden op uitnodigingMentale gezondheidVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthVoltooid