- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01140022
Nutzung von Technologie als klinische Erweiterung, um kulturell unterschiedliche junge Frauen auf Chlamydien zu untersuchen
1. Oktober 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Qualitätsverbesserung durchzuführen, um die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, einen wichtigen präventiven Gesundheitsdienst (CT-Screening) bereitzustellen, um das Ziel eines universellen CT-Screenings für junge Frauen im Alter von 25 Jahren oder jünger zu erreichen, wie empfohlen von der CDC und praktisch allen großen Gesundheitsorganisationen.
Dieser neuartige Ansatz nutzt ein zweisprachiges (Englisch-Spanisch) Computer-Kioskmodul, um Aufklärung über CT zu vermitteln und es Patienten zu ermöglichen, einen CT-Screening-Test anzufordern.
Dieses Modul soll das CT-Screening bei gefährdeten Frauen (18–25 Jahre), die Notfallambulanzen und Notaufnahmen aufsuchen, deutlich verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chlamydia trachomatis (CT) ist nach wie vor eine epidemische Erkrankung bei sexuell jungen erwachsenen und heranwachsenden Frauen, insbesondere bei Frauen, die ethnischen Minderheiten angehören.
Trotz der Empfehlungen für mindestens ein jährliches Screening aller sexuell aktiven Frauen bis zum Alter von 25 Jahren bleiben die CT-Screening-Raten niedrig.
Die meisten jungen Frauen gehen nicht regelmäßig in Kliniken der Grundversorgung, in denen vorbeugende Maßnahmen wie ein CT-Screening durchgeführt werden sollten. und Ärzten fehlt die Zeit und der Komfort, sich im Rahmen einer Notfallversorgung oder eines Besuchs in der Notaufnahme mit dem CT-Screening zu befassen.
Diese vorgeschlagene Studie nutzt eine „verpasste Gelegenheit“, diese gefährdeten jungen Frauen auf CT zu untersuchen, wenn sie während einer Notfallversorgung oder eines Besuchs in der Notaufnahme mit dem Gesundheitssystem in Kontakt kommen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Qualitätsverbesserung durchzuführen, um die Fähigkeit von Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, einen wichtigen präventiven Gesundheitsdienst (CT-Screening) anzubieten, um das Ziel eines universellen CT-Screenings zu erreichen, das von praktisch allen großen Gesundheitsorganisationen empfohlen wird.
Eine CT-Untersuchung sollte als routinemäßiger Teil der Gesundheitsfürsorge durchgeführt werden, ist dies jedoch derzeit nicht.
In dieser Studie werden wir Anbieter dabei unterstützen, mit diesem neuartigen Ansatz zur Gesundheitsversorgung das zu tun, was sie bereits tun sollten.
In dieser Studie haben wir ein zweisprachiges (Englisch-Spanisch) Computer-Kioskmodul erstellt und evaluieren es, um das CT-Screening bei gefährdeten englisch- und spanischsprachigen Frauen (18–25 Jahre) zu verbessern, die Notfallambulanzen und Notaufnahmen (ED) aufsuchen.
Diese Computertechnologie wird in der Lage sein, viele der für das CT-Screening erforderlichen Schritte durchzuführen, einschließlich der Beurteilung des CT-Risikos des Kunden und der Aufforderung an den Kunden und das medizinische Fachpersonal, eine CT-Urinprobenentnahme durchzuführen.
In dieser Studie wird auch untersucht, inwieweit der Einsatz dieses Computerkiosk-Modulinterventionseinsatzes akzeptabel und machbar ist, sowohl bei englisch- als auch spanischsprachigen jungen Frauen und bei medizinischem Fachpersonal, das sie in der Notfallversorgung und in ED-Einrichtungen betreut.
Diese Art von Intervention zur Verbesserung des CT-Screenings ist möglicherweise auf eine Vielzahl von Gesundheitsversorgungsumgebungen übertragbar, da sie nicht von der Zeit, Motivation oder Fähigkeit des Personals abhängt, die sexuelle Vorgeschichte in der geschäftigen Notfallversorgung zu beurteilen.
Dieses Projekt unterstützt auch die aktuellen Empfehlungen von Healthy People 2010, der U.S. Preventive Services Task Force und anderen Berufsverbänden, alle sexuell aktiven jungen erwachsenen Frauen mindestens einmal jährlich auf CT zu untersuchen, um dieses wichtige Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, insbesondere bei unseren jungen Frauen aus ethnischen Minderheiten, die schwanger sind die größte Belastung durch STI-Erkrankungen.
Eine frühzeitige Erkennung durch routinemäßiges CT-Screening in Verbindung mit einer angemessenen Behandlung von CT-Infektionen kann weit verbreitete Infektionen verhindern und solch schwerwiegende reproduktive Morbidität verhindern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
346
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 25 Jahren, die in Notaufnahme- oder Notaufnahmezentren behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Medizinisch stabil
- Sexuell aktiv
- Weiblich
- 18-25 Jahre alt
- Ich suche Gesundheitsdienste in teilnehmenden Notfallkliniken und ED in San Francisco/Bay Area, Kalifornien.
Ausschlusskriterien:
- Kunden, die kein Englisch oder Spanisch sprechen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Männer jeden Alters, da es keine CDC-Empfehlung für ein allgemeines Screening dieser Gruppe gibt.
- Frauen, die noch nie Geschlechtsverkehr hatten, sind nicht teilnahmeberechtigt, da es sich hierbei um eine Studie handelt, die sich mit der Verbesserung des Screenings auf Chlamydien, einer sexuell übertragbaren Infektion, befassen soll.
- Für Kiosk werden Klienten mit mittelschweren und schweren Traumata oder Krankheiten, die eine sofortige medizinische Intervention erfordern, wie von einer Triage-Krankenschwester im Rahmen des Routineprotokolls beurteilt, von der Teilnahme ausgeschlossen.
- Wer sich gegen eine Teilnahme entscheidet (da diese freiwillig ist), wird von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 25 Jahren
Patientinnen im Alter von 18 bis 25 Jahren, die unabhängig vom Vorliegen von CT-Symptomen zur Behandlung in eine der Notaufnahmen oder Notfallzentren gekommen sind.
|
Patienten nutzen ein Kioskmodul, das Informationen zum CT-Screening bereitstellt und ihr CT-Risiko einschätzt.
Patienten, die sich für ein CT-Screening entscheiden, erhalten einen Ausdruck, in dem der Arzt oder das Pflegepersonal angewiesen wird, eine Urinprobe für das CT-Screening zu entnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 25 Jahren, die während eines Notaufnahme- oder UC-Besuchs ein CT-Screening erhalten.
Zeitfenster: ein Jahr vor dem Besuch in der Klinik oder Notaufnahme des Patienten.
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ein Jahr vor dem Besuch in der Klinik oder Notaufnahme des Patienten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Akzeptanz des Moduls und der Intervention bei Patienten und Personal.
Zeitfenster: ein Jahr vor dem Besuch in der Klinik oder Notaufnahme des Patienten.
|
ein Jahr vor dem Besuch in der Klinik oder Notaufnahme des Patienten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1095-31344
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