- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01140022
Használja ki a technológiát a klinikusok kiterjesztőjeként a kulturálisan sokszínű fiatal nők chlamydia elleni szűrésére
2014. október 1. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy minőségjavító beavatkozást végezzen, hogy javítsa az egészségügyi szolgáltatók azon képességét, hogy fontos megelőző egészségügyi szolgáltatást (CT-szűrést) nyújtsanak annak érdekében, hogy megfeleljenek a 25 éves vagy annál fiatalabb nők általános CT-szűrésének céljának. a CDC és gyakorlatilag az összes jelentős egészségügyi szervezet.
Ez az újszerű megközelítés egy kétnyelvű (angol-spanyol) számítógépes kioszk modult használ a CT-vel kapcsolatos oktatáshoz, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy CT-szűrővizsgálatot kérjenek.
Ez a modul jelentősen növeli a CT-szűrést a sürgősségi klinikákon és sürgősségi osztályokon járó, veszélyeztetett (18-25 éves) nők körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Chlamydia trachomatis (CT) továbbra is járványszerű a szexuálisan fiatal felnőtt és serdülő nők körében, különösen az etnikai kisebbségekhez tartozó nők körében.
Annak ellenére, hogy az összes, 25 éves korig szexuálisan aktív nőt legalább évente meg kell szűrni, a CT-szűrések aránya továbbra is alacsony.
A legtöbb fiatal nő nem jár rendszeresen olyan alapellátási klinikákra, ahol megelőző ellátást, például CT-szűrést kellene végezni; a klinikusoknak pedig nincs idejük és kényelemmel foglalkozni a CT-szűréssel a sürgősségi ellátás vagy a sürgősségi osztály látogatása során.
Ez a javasolt tanulmány kihasználja az „elszalasztott lehetőséget” a veszélyeztetett fiatal nők CT-szűrésére, amikor kapcsolatba kerülnek az egészségügyi rendszerrel egy sürgősségi ellátás vagy a sürgősségi osztályon.
A tanulmány célja minőségjavító beavatkozás elvégzése, az egészségügyi szolgáltatók azon képességének javítása, hogy fontos megelőző egészségügyi szolgáltatást (CT-szűrést) nyújtsanak annak érdekében, hogy megfeleljenek a gyakorlatilag minden jelentős egészségügyi szervezet által javasolt univerzális CT-szűrés céljának.
A CT-szűrést az egészségügyi ellátás rutin részeként kell elvégezni, de jelenleg nem.
Ebben a tanulmányban segíteni fogunk a szolgáltatóknak, hogy megtegyék azt, amit már meg kellene tenniük ezzel az újszerű egészségügyi ellátási megközelítéssel.
Ebben a tanulmányban egy kétnyelvű (angol-spanyol) számítógépes kioszkmodult hoztunk létre és értékelünk a CT-szűrés növelése érdekében a sürgősségi klinikákon és sürgősségi osztályokon (ED) járó, veszélyeztetett angol és spanyol anyanyelvű (18-25 éves) nők körében.
Ez a számítógépes technológia képes lesz a CT-szűréshez szükséges számos lépés végrehajtására, beleértve a kliensek CT-kockázatának felmérését, valamint a kliens és az egészségügyi szakemberek CT-vizeletminta vételére való felszólítását.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy ez a számítógépes kioszkmodul beavatkozási használata milyen mértékben elfogadható és megvalósítható az angolul és spanyolul beszélő fiatal nők, valamint az őket sürgősségi és ED-körülmények között ápoló egészségügyi szakemberek körében.
Ez a fajta beavatkozás a CT-szűrés javítására potenciálisan sokféle egészségügyi ellátásban alkalmazható, mivel nem függ a személyzet idejétől, motivációjától vagy készségétől, hogy felmérjék a szexuális anamnézist a zsúfolt sürgősségi ellátási környezetben.
Ez a projekt támogatja a Healthy People 2010, az Egyesült Államok Preventive Services Task Force és más szakmai szervezetek jelenlegi ajánlásait is, hogy minden szexuálisan aktív fiatal felnőtt nőt legalább évente szűrjenek CT-re, hogy kezelni lehessen ezt a fontos közegészségügyi problémát, különösen a fiatal, etnikai kisebbséghez tartozó nők körében, akik hordozzák. a legnagyobb STI betegségteher.
A CT-fertőzések rutinszerű CT-szűrésén keresztül történő korai felismerése és a CT-fertőzések megfelelő kezelése kiküszöbölheti a széles körben elterjedt fertőzést, és megelőzheti az ilyen súlyos reproduktív morbiditást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
346
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-25 éves nőbetegek, akik sürgősségi vagy sürgősségi ellátásban részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Orvosilag stabil
- Szexuálisan aktív
- Női
- 18-25 éves korig
- Egészségügyi szolgáltatásokat keres a részt vevő sürgősségi klinikákon és ED-ben San Francisco/Bay Area-ben, Kaliforniában.
Kizárási kritériumok:
- Azok az ügyfelek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul, nem vehetnek részt.
- Bármilyen korú hímek, mert a CDC nem javasolja ennek a csoportnak az általános szűrését.
- Azok a nők, akik soha nem éltek szexuális kapcsolatot, nem jogosultak erre, mivel ez egy tanulmány arról, hogyan lehet fokozni a chlamydia, a szexuális úton terjedő fertőzés szűrését.
- A Kioszk esetében kizárják a részvételből azokat a klienseket, akik közepesen súlyos vagy súlyos traumával vagy azonnali orvosi beavatkozást igénylő betegséggel rendelkeznek, amint azt a triage nővér a rutin protokoll részeként értékeli.
- Aki úgy dönt, hogy nem vesz részt (mivel ez önkéntes), az kizárásra kerül a részvételből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
18-25 éves nőbetegek
Azok a 18-25 éves nőbetegek, akik sürgősségi vagy sürgősségi ellátásra érkeztek, függetlenül a CT-tünetek jelenlététől.
|
A betegek egy kioszkmodult fognak használni, amely információkat nyújt a CT-szűrésről, és felméri a CT-vel kapcsolatos kockázatukat.
Azok a betegek, akik CT-szűrést választanak, kapnak egy kinyomatot, amelyben a kezelő vagy a nővér utasítja a vizeletmintát a CT-szűréshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ED vagy UC vizit során CT-szűrésen részesülő 18-25 éves nőbetegek aránya.
Időkeret: egy évvel a beteg klinikáján vagy orvosi vizsgálata előtt.
|
egy évvel a beteg klinikáján vagy orvosi vizsgálata előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A modul és a beavatkozás elfogadhatósága a betegek és a személyzet körében.
Időkeret: egy évvel a beteg klinikáján vagy orvosi vizsgálata előtt.
|
egy évvel a beteg klinikáján vagy orvosi vizsgálata előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1095-31344
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CT-szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoToborzásKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... és más munkatársakBefejezve