- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01140022
Aproveitando a tecnologia como um extensor clínico para rastrear mulheres jovens culturalmente diversas para clamídia
1 de outubro de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é conduzir uma intervenção de melhoria da qualidade para melhorar a capacidade dos profissionais de saúde de fornecer um importante serviço preventivo de saúde (triagem por TC), a fim de atingir a meta de triagem universal por TC para mulheres jovens de 25 anos ou menos, conforme recomendado pelo CDC e praticamente todas as principais organizações de saúde.
Esta nova abordagem utiliza um módulo de quiosque de computador bilíngüe (inglês-espanhol) para fornecer educação sobre CT e permitir que os pacientes solicitem um teste de triagem de CT.
Este módulo deve aumentar significativamente a triagem de CT entre mulheres em risco (18-25 anos) atendidas em clínicas de atendimento de urgência e departamentos de emergência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Chlamydia trachomatis (CT) permanece epidêmica entre mulheres adultas e adolescentes sexualmente jovens, especialmente mulheres de minorias étnicas.
Apesar das recomendações para pelo menos uma triagem anual de todas as mulheres sexualmente ativas até os 25 anos de idade, as taxas de triagem de CT permanecem baixas.
A maioria das mulheres jovens não frequenta regularmente clínicas de cuidados primários, onde devem ser feitos cuidados preventivos, como exames de tomografia computadorizada; e os médicos não têm tempo e conforto para abordar a triagem de TC durante o contexto de atendimento de urgência ou atendimento de emergência.
Este estudo proposto aproveita uma "oportunidade perdida" para rastrear essas mulheres jovens em risco para CT quando elas entram em contato com o sistema de saúde durante uma visita de atendimento de urgência ou emergência.
O objetivo deste estudo é realizar uma intervenção de melhoria da qualidade, para melhorar a capacidade dos profissionais de saúde de fornecer um importante serviço de saúde preventiva (triagem por TC), a fim de atingir a meta de triagem universal por TC recomendada por praticamente todas as principais organizações de saúde.
A triagem por TC deve ser feita como parte da rotina dos cuidados de saúde, mas atualmente não é.
Neste estudo, ajudaremos os provedores a fazer o que já deveriam estar fazendo usando essa nova abordagem de prestação de cuidados de saúde.
Neste estudo, criamos e estamos avaliando um módulo de quiosque de computador bilíngue (inglês-espanhol) para aumentar a triagem de TC entre mulheres em risco de língua inglesa e espanhola (18-25 anos) atendidas em clínicas de atendimento de urgência e departamentos de emergência (DE).
Esta tecnologia de computador será capaz de realizar muitas das etapas necessárias para a triagem de CT, incluindo a avaliação do risco de CT dos clientes e a indicação do cliente e dos profissionais de saúde para a coleta de amostras de urina por CT.
Este estudo também examinará até que ponto o uso deste módulo de intervenção do quiosque de computador é aceitável e viável entre mulheres jovens que falam inglês e espanhol e profissionais de saúde que cuidam delas em atendimentos de urgência e serviços de emergência.
Esse tipo de intervenção para melhorar a triagem por TC é potencialmente aplicável a uma ampla variedade de ambientes de prestação de serviços de saúde, pois não depende do tempo, motivação ou habilidade da equipe para avaliar a história sexual no ambiente movimentado de atendimento de urgência.
Este projeto também apóia as recomendações atuais do Healthy People 2010, da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA e outras organizações profissionais para rastrear todas as mulheres adultas jovens sexualmente ativas pelo menos anualmente para CT para abordar este importante problema de saúde pública, especialmente entre nossas mulheres jovens de minorias étnicas que carregam a maior carga de doenças IST.
A detecção precoce por meio de triagem de TC de rotina, juntamente com o tratamento adequado de infecções por TC, pode eliminar a infecção generalizada e prevenir a morbidade reprodutiva tão importante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
346
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
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Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino de 18 a 25 anos recebendo atendimento em unidades de atendimento de urgência ou pronto-socorro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês ou espanhol
- Clinicamente estável
- sexualmente ativo
- Fêmea
- 18-25 anos
- Procurando serviços de saúde em clínicas de atendimento de urgência participantes e ED em San Francisco/Bay Area, Califórnia.
Critério de exclusão:
- Clientes que não falam inglês ou espanhol não poderão participar.
- Homens de qualquer idade, porque não há recomendação do CDC para rastrear universalmente esse grupo.
- Mulheres que nunca tiveram relações sexuais não são elegíveis, pois este é um estudo sobre como aumentar a triagem para clamídia, uma infecção sexualmente transmissível.
- Para o Kiosk, clientes com trauma moderado e grave ou doença que requeira intervenção médica imediata, conforme avaliação da enfermeira da triagem como parte do protocolo de rotina, serão excluídos da participação.
- Qualquer pessoa que optar por não participar (por ser voluntário) será excluída da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes do sexo feminino de 18 a 25 anos
Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 25 anos que compareceram a um dos serviços de emergência ou unidades de atendimento de urgência para atendimento, independentemente da presença de sintomas de TC.
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Os pacientes usarão um módulo de quiosque que fornecerá informações sobre a triagem de TC e avaliará seu risco de TC.
Os pacientes que optarem por fazer uma triagem de TC receberão uma impressão instruindo o provedor ou enfermeira a coletar uma amostra de urina para a triagem de TC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes do sexo feminino de 18 a 25 anos que receberam triagem de TC durante a visita de emergência ou UC.
Prazo: um ano antes da consulta do paciente na clínica ou emergência.
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um ano antes da consulta do paciente na clínica ou emergência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aceitabilidade do módulo e intervenção entre pacientes e funcionários.
Prazo: um ano antes da consulta do paciente na clínica ou emergência.
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um ano antes da consulta do paciente na clínica ou emergência.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1095-31344
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