- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01140022
Tirer parti de la technologie en tant que clinicien auxiliaire pour dépister la chlamydia chez les jeunes femmes de cultures diverses
1 octobre 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de mener une intervention d'amélioration de la qualité pour améliorer la capacité des fournisseurs de soins de santé à fournir un service de santé préventif important (dépistage par TDM) afin d'atteindre l'objectif de dépistage universel par TDM pour les jeunes femmes de 25 ans ou moins, comme recommandé. par le CDC et pratiquement toutes les grandes organisations de santé.
Cette nouvelle approche utilise un module de kiosque informatique bilingue (anglais-espagnol) pour dispenser une formation sur la tomodensitométrie et permettre aux patients de demander un test de dépistage par tomodensitométrie.
Ce module devrait augmenter de manière significative le dépistage CT chez les femmes à risque (18-25 ans) fréquentant les cliniques de soins d'urgence et les services d'urgence.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chlamydia trachomatis (CT) reste épidémique chez les jeunes femmes adultes et adolescentes sexuellement, en particulier les femmes des minorités ethniques.
Malgré les recommandations d'un dépistage au moins annuel de toutes les femmes sexuellement actives jusqu'à l'âge de 25 ans, les taux de dépistage par TDM restent faibles.
La plupart des jeunes femmes ne fréquentent pas régulièrement les cliniques de soins primaires où des soins préventifs tels que le dépistage par tomodensitométrie devraient être effectués ; et les cliniciens manquent de temps et de confort pour aborder le dépistage par tomodensitométrie dans le contexte d'une visite aux urgences ou aux soins d'urgence.
Cette étude proposée profite d'une "occasion manquée" pour dépister ces jeunes femmes à risque de CT lorsqu'elles entrent en contact avec le système de santé lors d'une visite aux urgences ou aux soins d'urgence.
Le but de cette étude est de mener une intervention d'amélioration de la qualité, d'améliorer la capacité des fournisseurs de soins de santé à fournir un service de santé préventif important (dépistage par TDM) afin d'atteindre l'objectif de dépistage universel par TDM recommandé par pratiquement toutes les grandes organisations de santé.
Le dépistage par tomodensitométrie devrait faire partie intégrante des soins de santé, mais ce n'est pas le cas actuellement.
Dans cette étude, nous aiderons les fournisseurs à faire ce qu'ils devraient déjà faire en utilisant cette nouvelle approche de prestation de soins de santé.
Dans cette étude, nous avons créé et évaluons un module de kiosque informatique bilingue (anglais-espagnol) pour augmenter le dépistage par tomodensitométrie chez les femmes anglophones et hispanophones à risque (18-25 ans) fréquentant les cliniques de soins d'urgence et les services d'urgence (SU).
Cette technologie informatique sera en mesure d'effectuer de nombreuses étapes nécessaires au dépistage CT, y compris l'évaluation du risque CT des clients et l'incitation du client et des professionnels de la santé à prélever un échantillon d'urine CT.
Cette étude examinera également dans quelle mesure l'utilisation de l'intervention de ce module de kiosque informatique est acceptable et faisable chez les jeunes femmes anglophones et hispanophones et les professionnels de la santé qui s'occupent d'elles dans les établissements de soins d'urgence et d'urgence.
Ce type d'intervention visant à améliorer le dépistage par tomodensitométrie est potentiellement transposable à une grande variété de contextes de prestation de soins de santé, car il ne dépend pas du temps, de la motivation ou des compétences du personnel pour évaluer les antécédents sexuels dans le cadre de soins d'urgence très fréquenté.
Ce projet soutient également les recommandations actuelles de Healthy People 2010, du U.S. Preventive Services Task Force et d'autres organisations professionnelles pour dépister toutes les jeunes femmes adultes sexuellement actives au moins une fois par an afin de résoudre cet important problème de santé publique, en particulier parmi nos jeunes femmes de minorités ethniques qui portent la plus grande charge de morbidité des IST.
Une détection précoce par un dépistage CT de routine associé à un traitement approprié des infections CT peut éliminer une infection généralisée et prévenir une telle morbidité reproductive majeure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
346
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, États-Unis, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes de 18 à 25 ans recevant des soins dans des sites de soins d'urgence ou des services d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Médicalement stable
- Sexuellement actif
- Femme
- 18-25 ans
- Recherche de services de santé dans les cliniques de soins d'urgence et les services d'urgence participants à San Francisco / Bay Area, Californie.
Critère d'exclusion:
- Les clients qui ne parlent ni anglais ni espagnol ne seront pas éligibles pour participer.
- Hommes de tout âge car il n'y a pas de recommandation du CDC pour dépister universellement ce groupe.
- Les femmes qui n'ont jamais eu de rapports sexuels ne sont pas éligibles car il s'agit d'une étude sur la manière d'augmenter le dépistage de la chlamydia, une infection sexuellement transmissible.
- Pour Kiosk, les clients souffrant d'un traumatisme modéré ou majeur ou d'une maladie nécessitant une intervention médicale immédiate, tel qu'évalué par l'infirmière de triage dans le cadre du protocole de routine, seront exclus de la participation.
- Toute personne qui choisit de ne pas participer (car c'est volontaire) sera exclue de la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patientes de 18 à 25 ans
Patientes âgées de 18 à 25 ans qui se sont rendues à l'un des services d'urgence ou de soins d'urgence pour des soins, indépendamment de la présence de symptômes CT.
|
Les patients utiliseront un module kiosque qui fournira des informations sur le dépistage CT et évaluera leur risque de CT.
Les patients qui choisissent de subir un dépistage CT recevront une impression demandant au fournisseur ou à l'infirmière de prélever un échantillon d'urine pour le dépistage CT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Proportion de patientes de 18 à 25 ans bénéficiant d'un dépistage par TDM lors d'une visite à l'urgence ou à l'UC.
Délai: un an avant la visite du patient à la clinique ou à l'urgence.
|
un an avant la visite du patient à la clinique ou à l'urgence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Acceptabilité du module et de l'intervention auprès des patients et du personnel.
Délai: un an avant la visite du patient à la clinique ou à l'urgence.
|
un an avant la visite du patient à la clinique ou à l'urgence.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2010
Première publication (Estimation)
9 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1095-31344
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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