- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01140022
Sfruttare la tecnologia come estensore clinico per lo screening di giovani donne culturalmente diverse per la clamidia
1 ottobre 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è condurre un intervento di miglioramento della qualità per migliorare la capacità degli operatori sanitari di fornire un importante servizio sanitario preventivo (screening CT) al fine di raggiungere l'obiettivo dello screening CT universale per le giovani donne di età pari o inferiore a 25 anni come raccomandato dal CDC e praticamente da tutte le principali organizzazioni sanitarie.
Questo nuovo approccio utilizza un modulo chiosco informatico bilingue (inglese-spagnolo) per fornire informazioni sulla TC e consentire ai pazienti di richiedere un test di screening TC.
Questo modulo dovrebbe aumentare significativamente lo screening TC tra le donne a rischio (18-25 anni) che frequentano cliniche di cure urgenti e dipartimenti di emergenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La Chlamydia trachomatis (CT) rimane un'epidemia tra le donne sessualmente giovani adulte e adolescenti, in particolare le donne appartenenti a minoranze etniche.
Nonostante le raccomandazioni per lo screening almeno annuale di tutte le donne sessualmente attive fino a 25 anni, i tassi di screening CT rimangono bassi.
La maggior parte delle giovani donne non frequenta regolarmente le cliniche di assistenza primaria dove dovrebbero essere eseguite cure preventive come lo screening TC; e i medici non hanno tempo e conforto per affrontare lo screening TC durante il contesto di un'assistenza urgente o di una visita al pronto soccorso.
Questo studio proposto sfrutta una "opportunità persa" per lo screening di queste giovani donne a rischio di CT quando entrano in contatto con il sistema sanitario durante una visita urgente o al pronto soccorso.
Lo scopo di questo studio è quello di condurre un intervento di miglioramento della qualità, per migliorare la capacità degli operatori sanitari di fornire un importante servizio sanitario preventivo (screening CT) al fine di raggiungere l'obiettivo dello screening CT universale raccomandato praticamente da tutte le principali organizzazioni sanitarie.
Lo screening TC dovrebbe essere eseguito come parte di routine dell'assistenza sanitaria, ma attualmente non lo è.
In questo studio, aiuteremo i fornitori a fare ciò che dovrebbero già fare utilizzando questo nuovo approccio all'erogazione dell'assistenza sanitaria.
In questo studio, abbiamo creato e stiamo valutando un modulo chiosco informatico bilingue (inglese-spagnolo) per aumentare lo screening TC tra le donne a rischio di lingua inglese e spagnola (18-25 anni) che frequentano cliniche di cure urgenti e dipartimenti di emergenza (DE).
Questa tecnologia informatica sarà in grado di condurre molti dei passaggi necessari per lo screening CT, inclusa la valutazione del rischio CT dei clienti e la richiesta al cliente e agli operatori sanitari per la raccolta di campioni di urina CT.
Questo studio esaminerà anche la misura in cui l'uso di questo modulo di intervento del chiosco informatico è accettabile e fattibile tra le giovani donne di lingua inglese e spagnola e gli operatori sanitari che si prendono cura di loro nelle cure urgenti e nelle strutture di pronto soccorso.
Questo tipo di intervento per migliorare lo screening TC è potenzialmente traducibile in un'ampia varietà di contesti sanitari in quanto non dipende dal tempo, dalla motivazione o dall'abilità del personale per valutare la storia sessuale nel contesto di cure urgenti.
Questo progetto supporta anche le attuali raccomandazioni di Healthy People 2010, la Task Force per i servizi preventivi degli Stati Uniti e altre organizzazioni professionali per lo screening di tutte le giovani donne adulte sessualmente attive almeno una volta all'anno per CT per affrontare questo importante problema di salute pubblica, specialmente tra le nostre giovani donne appartenenti a minoranze etniche che portano il più grande carico di malattie IST.
La diagnosi precoce attraverso lo screening TC di routine associato a un trattamento appropriato delle infezioni da TC può eliminare l'infezione diffusa e prevenire tale grave morbilità riproduttiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
346
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni che ricevono cure presso centri di pronto soccorso o pronto soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese o spagnolo
- Stabile dal punto di vista medico
- Sessualmente attivo
- Femmina
- 18-25 anni
- Alla ricerca di servizi sanitari nelle cliniche di cure urgenti partecipanti e nel pronto soccorso a San Francisco / Bay Area, California.
Criteri di esclusione:
- I clienti che non parlano inglese o spagnolo non potranno partecipare.
- Maschi di qualsiasi età perché non esiste una raccomandazione del CDC per lo screening universale di questo gruppo.
- Le donne che non hanno mai avuto rapporti sessuali non sono idonee in quanto si tratta di uno studio su come aumentare lo screening per la clamidia, un'infezione a trasmissione sessuale.
- Per il chiosco, i clienti con trauma o malattia moderata e grave che richiedono un intervento medico immediato, come valutato dall'infermiere di triage come parte del protocollo di routine, saranno esclusi dalla partecipazione.
- Chiunque scelga di non partecipare (in quanto volontario) sarà escluso dalla partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti di sesso femminile 18-25 anni
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni che si sono recate in uno dei PS o in centri di cure urgenti per cure, indipendentemente dalla presenza di sintomi CT.
|
I pazienti utilizzeranno un modulo chiosco che fornirà informazioni sullo screening CT e valuterà il loro rischio di CT.
I pazienti che scelgono di sottoporsi a uno screening TC riceveranno una stampata che istruirà il fornitore o l'infermiere a raccogliere un campione di urina per lo screening TC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proporzione di pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni che ricevono screening TC durante la visita in PS o UC.
Lasso di tempo: un anno prima della clinica del paziente o della visita al pronto soccorso.
|
un anno prima della clinica del paziente o della visita al pronto soccorso.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del modulo e dell'intervento tra i pazienti e il personale.
Lasso di tempo: un anno prima della clinica del paziente o della visita al pronto soccorso.
|
un anno prima della clinica del paziente o della visita al pronto soccorso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1095-31344
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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