- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01140022
Wykorzystanie technologii jako przedłużacza klinicysty do badań przesiewowych kulturowo zróżnicowanych młodych kobiet pod kątem chlamydii
1 października 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest przeprowadzenie interwencji w celu poprawy jakości, aby poprawić zdolność pracowników służby zdrowia do świadczenia ważnych profilaktycznych usług zdrowotnych (badanie przesiewowe TK), aby osiągnąć cel, jakim jest powszechne badanie przesiewowe TK u młodych kobiet w wieku 25 lat lub młodszych zgodnie z zaleceniami przez CDC i praktycznie wszystkie główne organizacje zdrowotne.
To nowatorskie podejście wykorzystuje dwujęzyczny (angielsko-hiszpański) moduł kiosku komputerowego, aby zapewnić edukację na temat tomografii komputerowej i umożliwić pacjentom złożenie wniosku o badanie przesiewowe tomografii komputerowej.
Moduł ten powinien znacznie zwiększyć skriningową tomografię komputerową wśród zagrożonych kobiet (18-25 lat) uczęszczających do przychodni i oddziałów ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chlamydia trachomatis (CT) pozostaje epidemią wśród seksualnie młodych dorosłych i dorastających kobiet, zwłaszcza kobiet należących do mniejszości etnicznych.
Pomimo zaleceń dotyczących co najmniej rocznych badań przesiewowych wszystkich aktywnych seksualnie kobiet do 25 roku życia, odsetek badań przesiewowych CT pozostaje niski.
Większość młodych kobiet nie uczęszcza regularnie do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie należy zapewnić opiekę profilaktyczną, taką jak badania przesiewowe TK; a klinicystom brakuje czasu i komfortu, aby zająć się badaniem przesiewowym CT w kontekście pilnej opieki lub wizyty na oddziale ratunkowym.
To proponowane badanie wykorzystuje „utraconą okazję” do badania przesiewowego tych zagrożonych młodych kobiet pod kątem tomografii komputerowej, gdy wchodzą w kontakt z systemem opieki zdrowotnej podczas pilnej opieki lub wizyty na oddziale ratunkowym.
Celem tego badania jest przeprowadzenie interwencji w celu poprawy jakości, aby poprawić zdolność pracowników służby zdrowia do świadczenia ważnych profilaktycznych usług zdrowotnych (badanie przesiewowe CT), aby osiągnąć cel, jakim jest powszechne badanie przesiewowe CT zalecane przez praktycznie wszystkie główne organizacje zdrowotne.
Badania przesiewowe CT powinny być wykonywane jako rutynowa część opieki zdrowotnej, ale obecnie tak nie jest.
W tym badaniu pomożemy świadczeniodawcom robić to, co powinni już robić, korzystając z tego nowatorskiego podejścia do świadczenia opieki zdrowotnej.
W tym badaniu stworzyliśmy i oceniamy dwujęzyczny (angielsko-hiszpański) moduł kiosku komputerowego w celu zwiększenia badań przesiewowych CT wśród zagrożonych anglo- i hiszpańskojęzycznych kobiet (18-25 lat) uczęszczających do przychodni i oddziałów ratunkowych (ED).
Ta technologia komputerowa będzie w stanie przeprowadzić wiele czynności niezbędnych do badań przesiewowych CT, w tym ocenę ryzyka związanego z tomografią komputerową klienta oraz zachęcenie klienta i pracowników służby zdrowia do pobrania próbki moczu do tomografii komputerowej.
Badanie to zbada również, w jakim stopniu interwencja modułu kiosku komputerowego jest akceptowalna i wykonalna wśród młodych kobiet mówiących po angielsku i hiszpańsku oraz pracowników służby zdrowia, którzy opiekują się nimi w nagłych przypadkach i na oddziałach ratunkowych.
Ten rodzaj interwencji mający na celu poprawę badań przesiewowych tomografii komputerowej można potencjalnie przełożyć na wiele różnych placówek opieki zdrowotnej, ponieważ nie jest on zależny od czasu personelu, motywacji ani umiejętności oceny historii seksualnej w ruchliwej placówce pilnej opieki.
Ten projekt jest również zgodny z aktualnymi zaleceniami Healthy People 2010, U.S. Preventive Services Task Force i innych organizacji zawodowych, aby co najmniej raz w roku badać wszystkie aktywne seksualnie młode dorosłe kobiety pod kątem tomografii komputerowej w celu rozwiązania tego ważnego problemu zdrowia publicznego, zwłaszcza wśród naszych młodych kobiet należących do mniejszości etnicznych, które noszą największe obciążenie chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Wczesne wykrycie za pomocą rutynowych badań przesiewowych CT w połączeniu z odpowiednim leczeniem infekcji CT może wyeliminować rozległe infekcje i zapobiec tak poważnym chorobom rozrodczym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
346
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
- Alameda County Medical Center, Highland Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital, Urgent Care
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Screening and Acute Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w wieku 18-25 lat otrzymujące opiekę w nagłych wypadkach lub w oddziałach ratunkowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Stabilny medycznie
- Aktywny seksualnie
- Kobieta
- 18-25 lat
- Poszukiwanie usług zdrowotnych w uczestniczących klinikach pilnej opieki i na ostrym dyżurze w San Francisco/Bay Area w Kalifornii.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku, nie będą uprawnieni do udziału.
- Mężczyźni w każdym wieku, ponieważ nie ma zaleceń CDC dotyczących powszechnego badania przesiewowego tej grupy.
- Kobiety, które nigdy nie odbyły stosunku płciowego, nie kwalifikują się, ponieważ jest to badanie mające na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku chlamydii, infekcji przenoszonej drogą płciową.
- W przypadku kiosku klienci z umiarkowanymi i poważnymi urazami lub chorobami wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej, zgodnie z oceną pielęgniarki segregacyjnej w ramach rutynowego protokołu, zostaną wykluczeni z udziału.
- Każdy, kto zdecyduje się nie uczestniczyć (ponieważ jest to dobrowolne), zostanie wykluczony z udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki 18-25 lat
Pacjentki w wieku 18-25 lat, które zgłosiły się do jednego z oddziałów SOR lub placówek pilnej opieki, niezależnie od obecności objawów CT.
|
Pacjenci będą korzystać z modułu kiosku, który będzie dostarczał informacji na temat badań przesiewowych CT i oceniał ich ryzyko dla CT.
Pacjenci, którzy zdecydują się na badanie tomografii komputerowej, otrzymają wydruk instruujący lekarza lub pielęgniarkę o pobraniu próbki moczu do badania tomografii komputerowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentek w wieku 18-25 lat poddanych badaniu przesiewowemu CT podczas wizyty na SOR lub UC.
Ramy czasowe: rok przed wizytą w przychodni lub na SOR.
|
rok przed wizytą w przychodni lub na SOR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Akceptowalność modułu i interwencji wśród pacjentów i personelu.
Ramy czasowe: rok przed wizytą w przychodni lub na SOR.
|
rok przed wizytą w przychodni lub na SOR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary-Ann Shafer, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1095-31344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .