呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 追跡調査 (MK-0476-374)
以前のモンテルカストの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）誘発細気管支炎研究に参加した小児患者の観察追跡研究
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MK-0476 プロトコル 272 が正常に完了しました
- プロトコル 272 の開始時に RSV 誘発性細気管支炎を患っていた
除外基準:
- 直ちに生命を脅かす可能性のある病気や先天性疾患を発症した、または診断されたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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登録された参加者全員
プロトコル 272 を完了し、プロトコル 374 に登録したすべての参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 歳時点で喘息を患っている参加者の割合: 全体および予後因子別
時間枠：6歳のとき
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喘息は、疫学アンケート項目「あなたのお子さんは過去 6 ～ 12 か月以内に胸の中で喘鳴やヒューヒューを感じましたか?」に対する肯定的な反応として定義されました。 6歳になる前の12か月間。 6 歳時の喘息の予後因子は、ベースライン特性、疾患特性、家族歴データから導き出され、順方向段階的回帰モデルによって特定されました。 |
6歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 歳時点でアトピー性障害を有する参加者の割合: 全体および予後因子別
時間枠：6歳のとき
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アトピー性障害には、アレルギー性鼻炎 (AR) および/またはアトピー性皮膚炎 (AD) が含まれます。 アトピー性障害は、疫学アンケート項目「過去 6 ～ 12 か月間、風邪やインフルエンザに罹っていないのに、あなたのお子さんはくしゃみ、水、鼻づまりなどの問題を抱えていましたか?」に対する肯定的な反応として定義されました。 AR の場合、および/または AD の場合は次の項目の両方に対する肯定的な反応: 「過去 6 ～ 12 か月の間に、お子様に、時々出たり消えたりするかゆみのある発疹がありましたか?」 「このかゆみのある発疹が次の場所に影響を及ぼしたことはありますか?肘のひだ、膝の後ろ、足首の前、お尻の下、首、耳、目の周囲など。」 6歳になる前の12か月間。 6 歳時のアトピー性障害の予後因子は、ベースライン特性、疾患特性、および家族歴データから導出され、順方向段階的回帰モデルによって特定されました。 |
6歳のとき
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6歳の時点で慢性喘息治療を行っている参加者の割合：全体および予後因子別
時間枠：6歳のとき
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6歳になるまでの12か月間の慢性喘息治療の使用は、報告された併用薬の臨床レビューによって定義されました。 6 歳時の慢性喘息治療の予後因子は、ベースライン特性、疾患特性、および家族歴データから導き出され、順方向段階的回帰モデルによって特定されました。 |
6歳のとき
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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