Studio di follow-up del virus respiratorio sinciziale (RSV) (MK-0476-374)
Uno studio osservazionale di follow-up su pazienti pediatrici che hanno partecipato a un precedente studio sulla bronchiolite indotta da virus respiratorio sinciziale (RSV) su Montelukast
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- completato con successo MK-0476 Protocollo 272
- aveva bronchiolite indotta da RSV all'entrata nel Protocollo 272
Criteri di esclusione:
- aveva sviluppato o era stato diagnosticato qualsiasi malattia o disturbo congenito che potesse essere immediatamente pericoloso per la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i partecipanti iscritti
Tutti i partecipanti che hanno completato il Protocollo 272 e sono stati iscritti al Protocollo 374
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con asma a 6 anni di età: complessiva e per fattore prognostico
Lasso di tempo: A 6 anni
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L'asma è stata definita come una risposta positiva all'item del questionario di epidemiologia "Suo figlio ha avuto sibili o fischi al petto negli ultimi 6/12 mesi?" per il periodo di 12 mesi prima dell'età di 6 anni. I fattori prognostici per l'asma all'età di 6 anni sono stati derivati dai dati sulle caratteristiche basali, sulle caratteristiche della malattia e sulla storia familiare e sono stati identificati da un modello di regressione graduale in avanti. |
A 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con disturbi atopici a 6 anni di età: complessiva e per fattore prognostico
Lasso di tempo: A 6 anni
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I disturbi atopici comprendono la rinite allergica (AR) e/o la dermatite atopica (AD). I disturbi atopici sono stati definiti come una risposta positiva all'item del questionario di epidemiologia "Negli ultimi 6/12 mesi, tuo figlio ha avuto problemi di starnuti o naso che cola o si è chiuso quando non aveva il raffreddore o l'influenza?" per AR e/o una risposta positiva a entrambi i seguenti elementi per AD: "Suo figlio ha avuto un'eruzione cutanea pruriginosa che andava e veniva in qualsiasi momento negli ultimi 6/12 mesi?" e "Questa eruzione cutanea pruriginosa ha mai colpito uno dei seguenti punti: le pieghe dei gomiti, dietro le ginocchia, davanti alle caviglie, sotto i glutei o intorno al collo, alle orecchie o agli occhi?" per il periodo di 12 mesi prima dell'età di 6 anni. I fattori prognostici per i disturbi atopici all'età di 6 anni sono stati derivati dai dati sulle caratteristiche basali, sulle caratteristiche della malattia e sulla storia familiare e sono stati identificati da un modello di regressione graduale in avanti. |
A 6 anni
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Percentuale di partecipanti con uso di terapia per l'asma cronico a 6 anni di età: complessiva e per fattore prognostico
Lasso di tempo: A 6 anni
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L'uso della terapia per l'asma cronico per il periodo di 12 mesi prima dell'età di 6 anni è stato definito dalla revisione clinica dei farmaci concomitanti segnalati. I fattori prognostici per l'uso della terapia per l'asma cronico all'età di 6 anni sono stati derivati dai dati sulle caratteristiche basali, sulle caratteristiche della malattia e sulla storia familiare e sono stati identificati da un modello di regressione graduale in avanti. |
A 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0476-374
- 2010_026 (Altro identificatore: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Altro identificatore: Meck Protocol ID)
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