- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01140048
Badanie uzupełniające wirusa syncytialnego układu oddechowego (RSV) (MK-0476-374)
Obserwacyjne badanie obserwacyjne pacjentów pediatrycznych, którzy uczestniczyli we wcześniejszym badaniu zapalenia oskrzelików wywołanego przez syncytialny układ oddechowy (RSV) z zastosowaniem montelukastu
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pomyślnie ukończono MK-0476 Protokół 272
- miał zapalenie oskrzelików wywołane przez RSV przy wejściu do Protokołu 272
Kryteria wyłączenia:
- rozwinęła się lub zdiagnozowano u niej jakąkolwiek chorobę lub zaburzenie wrodzone, które może bezpośrednio zagrażać życiu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wszyscy zarejestrowani uczestnicy
Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli Protokół 272 i zostali zapisani do Protokołu 374
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z astmą w wieku 6 lat: ogólnie i według czynnika prognostycznego
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
|
Astmę zdefiniowano jako pozytywną odpowiedź na pytanie Kwestionariusza Epidemiologicznego „Czy Twoje dziecko miało świszczący oddech lub gwizdy w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 6/12 miesięcy?” przez okres 12 miesięcy przed ukończeniem 6 roku życia. Czynniki prognostyczne dla astmy w wieku 6 lat określono na podstawie charakterystyki wyjściowej, charakterystyki choroby i danych z wywiadu rodzinnego i zidentyfikowano za pomocą modelu regresji krokowej do przodu. |
W wieku 6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników z zaburzeniami atopowymi w wieku 6 lat: ogółem i według czynnika prognostycznego
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
|
Zaburzenia atopowe obejmują alergiczny nieżyt nosa (AR) i/lub atopowe zapalenie skóry (AD). Zaburzenia atopowe zdefiniowano jako pozytywną odpowiedź na pytanie Kwestionariusza Epidemiologicznego „Czy w ciągu ostatnich 6/12 miesięcy Twoje dziecko miało problem z kichaniem lub katarem lub zatkanym nosem, gdy nie było przeziębione lub grypowe?” w przypadku ANN i/lub pozytywnej odpowiedzi na oba poniższe pytania dotyczące AD: „Czy Twoje dziecko miało swędzącą wysypkę, która pojawiała się i znikała w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 6/12 miesięcy?” oraz „Czy ta swędząca wysypka kiedykolwiek wystąpiła w którymkolwiek z następujących miejsc: fałdy łokciowe, za kolanami, przed kostkami, pod pośladkami lub wokół szyi, uszu lub oczu?” przez okres 12 miesięcy przed ukończeniem 6 roku życia. Czynniki prognostyczne dla zaburzeń atopowych w wieku 6 lat zostały wyprowadzone z charakterystyki wyjściowej, charakterystyki choroby i danych z wywiadu rodzinnego i zostały zidentyfikowane za pomocą modelu regresji krokowej do przodu. |
W wieku 6 lat
|
Odsetek uczestników stosujących terapię przewlekłej astmy w wieku 6 lat: ogółem i według czynnika prognostycznego
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
|
Stosowanie Terapii Przewlekłej Astmy przez okres 12 miesięcy poprzedzających wiek 6 lat określono na podstawie przeglądu klinicznego zgłoszonych jednocześnie leków. Czynniki prognostyczne dotyczące stosowania leczenia przewlekłej astmy w wieku 6 lat zostały określone na podstawie charakterystyki wyjściowej, charakterystyki choroby i danych z wywiadu rodzinnego i zostały zidentyfikowane za pomocą modelu regresji krokowej do przodu. |
W wieku 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0476-374
- 2010_026 (Inny identyfikator: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Inny identyfikator: Meck Protocol ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .