- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01140048
Vervolgonderzoek respiratoir syncytieel virus (RSV) (MK-0476-374)
Een observationele follow-upstudie van pediatrische patiënten die deelnamen aan een eerdere door respiratoir syncytieel virus (RSV) geïnduceerde bronchiolitisstudie van montelukast
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met succes MK-0476 Protocol 272 afgerond
- had RSV-geïnduceerde bronchiolitis bij binnenkomst in Protocol 272
Uitsluitingscriteria:
- een ziekte of aangeboren aandoening heeft ontwikkeld of bij wie de diagnose is gesteld die onmiddellijk levensbedreigend kan zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Alle ingeschreven deelnemers
Alle deelnemers die Protocol 272 voltooiden en ingeschreven waren in Protocol 374
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met astma op 6-jarige leeftijd: totaal en per prognostische factor
Tijdsspanne: Op 6-jarige leeftijd
|
Astma werd gedefinieerd als een positieve reactie op het item van de Epidemiologievragenlijst "Heeft uw kind in de afgelopen 6/12 maanden piepende ademhaling of gefluit in de borst gehad?" voor de periode van 12 maanden voorafgaand aan de leeftijd van 6 jaar. Prognostische factoren voor astma op de leeftijd van 6 jaar werden afgeleid van gegevens over basiskenmerken, ziektekenmerken en familiegeschiedenis, en werden geïdentificeerd door een voorwaarts stapsgewijs regressiemodel. |
Op 6-jarige leeftijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage deelnemers met atopische stoornissen op 6-jarige leeftijd: totaal en per prognostische factor
Tijdsspanne: Op 6-jarige leeftijd
|
Atopische aandoeningen omvatten allergische rhinitis (AR) en/of atopische dermatitis (AD). Atopische stoornissen werden gedefinieerd als een positieve reactie op het epidemiologievragenlijstitem "Heeft uw kind in de afgelopen 6/12 maanden een probleem gehad met niezen of loopneus of verstopte neus terwijl hij/zij geen verkoudheid of griep had?" voor AR en/of een positieve reactie op beide van de volgende items voor AD: "Heeft uw kind in de afgelopen 6/12 maanden op enig moment een jeukende huiduitslag gehad die op en neer ging?" en "Heeft deze jeukende uitslag ooit een van de volgende plaatsen aangetast: de plooien van de ellebogen, achter de knieën, voor de enkels, onder de billen, of rond de nek, oren of ogen?" voor de periode van 12 maanden voorafgaand aan de leeftijd van 6 jaar. Prognostische factoren voor atopische stoornissen op de leeftijd van 6 jaar werden afgeleid van basiskenmerken, ziektekenmerken en familiegeschiedenis, en werden geïdentificeerd door een voorwaarts stapsgewijs regressiemodel. |
Op 6-jarige leeftijd
|
Percentage deelnemers met gebruik van chronische astmatherapie op 6-jarige leeftijd: totaal en per prognostische factor
Tijdsspanne: Op 6-jarige leeftijd
|
Het gebruik van chronische astmatherapie gedurende de periode van 12 maanden voorafgaand aan de leeftijd van 6 jaar werd gedefinieerd door klinische beoordeling van gemelde gelijktijdige medicatie. Prognostische factoren voor het gebruik van chronische astmatherapie op de leeftijd van 6 jaar werden afgeleid van basiskenmerken, ziektekenmerken en familiegeschiedenisgegevens, en werden geïdentificeerd door een voorwaarts stapsgewijs regressiemodel. |
Op 6-jarige leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0476-374
- 2010_026 (Andere identificatie: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Andere identificatie: Meck Protocol ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Respiratoir syncytieel virus Bronchiolitis
-
Hannover Medical SchoolWervingInfecties met respiratoir syncytieel virus | Respiratoir syncytieel virus (RSV) | Respiratoir syncytieel virus-bronchiolitisDuitsland
-
Hospices Civils de LyonOnbekendInfecties met respiratoir syncytieel virus | RSV-infectie | Syncytieel virus luchtweginfectie | RSV-bronchiolitis
-
Hospital of South West JutlandVoltooidRespiratoir syncytieel virus BronchiolitisDenemarken
-
Hamad Medical CorporationVoltooid
-
University Hospitals, LeicesterPediatric Emergency Research in the UK and Ireland (PERUKI); Respiratory syncytial...WervingBronchiolitis; Respiratoir sincytieel virusVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityOnbekendBronchiolitis; Respiratoir sincytieel virus
-
Combined Military Hospital, PakistanWervingAcute bronchiolitis door respiratoir syncytieel virusPakistan
-
VirometixCenter of Vaccinology, Ghent, Belgium (CEVAC); Expert Clinical Services Organization...VoltooidAcute bronchiolitis door respiratoir syncytieel virusBelgië
-
Washington University School of MedicineVoltooidRespiratoir syncytieel virus, bronchiolitisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand