호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 후속 연구(MK-0476-374)
Montelukast의 이전 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 유발 세기관지염 연구에 참여한 소아 환자의 관찰 추적 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성공적으로 MK-0476 프로토콜 272 완료
- 프로토콜 272에 들어갈 때 RSV 유발 세기관지염이 있었다
제외 기준:
- 즉시 생명을 위협할 수 있는 질병 또는 선천적 장애가 발생했거나 진단을 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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등록된 모든 참가자
프로토콜 272를 완료하고 프로토콜 374에 등록한 모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6세에 천식이 있는 참가자의 비율: 전체 및 예후 요인별
기간: 6세에
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천식은 역학 설문 항목 "지난 6/12개월 동안 자녀가 가슴에서 쌕쌕거리는 소리나 휘파람 소리를 냈습니까?"에 대한 긍정적인 반응으로 정의되었습니다. 6세 이전 12개월 동안. 6세 천식의 예후 인자는 기준선 특성, 질병 특성 및 가족력 데이터로부터 도출되었으며 전방향 단계적 회귀 모델로 식별되었습니다. |
6세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6세에 아토피 장애가 있는 참가자의 비율: 전체 및 예후 인자별
기간: 6세에
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아토피 장애에는 알레르기성 비염(AR) 및/또는 아토피성 피부염(AD)이 포함됩니다. 아토피 장애는 역학 설문 항목 "지난 6/12개월 동안 자녀가 감기나 독감에 걸리지 않았는데도 재채기나 콧물 또는 코막힘 문제가 있었습니까?"에 대한 긍정적인 응답으로 정의되었습니다. AR에 대한 및/또는 AD에 대한 다음 항목 모두에 대한 긍정적인 반응: "귀하의 자녀에게 지난 6/12개월 동안 언제든지 간지러운 발진이 있었습니까?" 그리고 "이 가려운 발진이 팔꿈치 접힌 부분, 무릎 뒤, 발목 앞, 엉덩이 아래 또는 목, 귀 또는 눈 주위에 언제라도 영향을 미쳤습니까?" 6세 이전 12개월 동안. 6세 아토피 질환의 예후 인자는 기저 특성, 질병 특성 및 가족력 자료로부터 도출되었으며, 전향적 단계적 회귀 모델로 식별되었습니다. |
6세에
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6세에 만성 천식 요법을 사용하는 참가자의 비율: 전체 및 예후 인자별
기간: 6세에
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6세 이전 12개월 동안의 만성 천식 요법의 사용은 보고된 병용 약물의 임상 검토에 의해 정의되었습니다. 6세의 만성 천식 치료 사용에 대한 예후 인자는 기준선 특성, 질병 특성 및 가족력 데이터로부터 도출되었으며 전방향 단계적 회귀 모델로 식별되었습니다. |
6세에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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