- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01140048
Estudo de Acompanhamento do Vírus Sincicial Respiratório (RSV) (MK-0476-374)
Um estudo observacional de acompanhamento de pacientes pediátricos que participaram de um estudo anterior de bronquiolite induzida por vírus sincicial respiratório (RSV) com montelucaste
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- protocolo MK-0476 272 concluído com sucesso
- teve bronquiolite induzida por VSR na entrada no Protocolo 272
Critério de exclusão:
- desenvolveu ou foi diagnosticado com qualquer doença ou distúrbio congênito que poderia ser imediatamente fatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os participantes inscritos
Todos os participantes que completaram o Protocolo 272 e foram inscritos no Protocolo 374
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com asma aos 6 anos de idade: geral e por fator prognóstico
Prazo: Aos 6 anos de idade
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A asma foi definida como uma resposta positiva ao item do Questionário de Epidemiologia "Seu filho teve chiado ou assobio no peito nos últimos 6/12 meses?" durante o período de 12 meses antes dos 6 anos de idade. Fatores prognósticos para asma aos 6 anos de idade foram derivados de características basais, características da doença e dados de história familiar, e foram identificados por um modelo de regressão passo a passo. |
Aos 6 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes com distúrbios atópicos aos 6 anos de idade: geral e por fator prognóstico
Prazo: Aos 6 anos de idade
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Os distúrbios atópicos incluem rinite alérgica (AR) e/ou dermatite atópica (AD). Distúrbios atópicos foram definidos como uma resposta positiva ao item do Questionário de Epidemiologia "Nos últimos 6/12 meses, seu filho teve problema com espirros ou coriza ou nariz entupido quando não estava resfriado ou gripado?" para AR e/ou uma resposta positiva para ambos os itens a seguir para AD: "Seu filho teve uma erupção cutânea com coceira que estava indo e vindo em qualquer momento nos últimos 6/12 meses?" e "Esta erupção com coceira já afetou algum dos seguintes lugares: as dobras dos cotovelos, atrás dos joelhos, na frente dos tornozelos, sob as nádegas ou ao redor do pescoço, orelhas ou olhos?" durante o período de 12 meses antes dos 6 anos de idade. Fatores prognósticos para distúrbios atópicos aos 6 anos de idade foram derivados de características basais, características da doença e dados de histórico familiar, e foram identificados por um modelo de regressão passo a passo progressivo. |
Aos 6 anos de idade
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Porcentagem de participantes com uso de terapia para asma crônica aos 6 anos de idade: geral e por fator prognóstico
Prazo: Aos 6 anos de idade
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O uso de terapia para asma crônica pelo período de 12 meses antes dos 6 anos de idade foi definido pela revisão clínica de medicamentos concomitantes relatados. Fatores prognósticos para o uso de terapia para asma crônica aos 6 anos de idade foram derivados de características basais, características da doença e dados de história familiar, e foram identificados por um modelo de regressão passo a passo. |
Aos 6 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0476-374
- 2010_026 (Outro identificador: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Outro identificador: Meck Protocol ID)
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