- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01140048
Légzőszervi szincitiális vírus (RSV) nyomon követési vizsgálata (MK-0476-374)
Megfigyeléses nyomon követési vizsgálat olyan gyermekbetegeken, akik korábban részt vettek egy korábbi, respiratorikus szincitiális vírus (RSV) által indukált bronchiolitis vizsgálatban Montelukasttal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sikeresen teljesítette az MK-0476 272. protokollt
- RSV-indukálta bronchiolitisben szenvedett a 272. jegyzőkönyvbe való belépéskor
Kizárási kritériumok:
- olyan betegség vagy veleszületett rendellenesség alakult ki vagy diagnosztizáltak nála, amely azonnali életveszélyt jelenthet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Minden beiratkozott résztvevő
Minden résztvevő, aki kitöltötte a 272. jegyzőkönyvet és beiratkozott a 374. jegyzőkönyvbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az asztmás résztvevők százalékos aránya 6 éves korukban: összességében és prognosztikai faktor szerint
Időkeret: 6 évesen
|
Az asztmát pozitív válaszként határozták meg az Epidemiológiai Kérdőív „Volt-e sípoló légzése vagy fütyülése a mellkasában az elmúlt 6/12 hónapban?” pontra. a 6 éves kor előtti 12 hónapra. A 6 éves korban az asztma prognosztikus faktorait a kiindulási jellemzőkből, a betegség jellemzőiből és a családtörténeti adatokból származtatták, és előre lépésenkénti regressziós modellel azonosították. |
6 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az atópiás betegségekben résztvevők százalékos aránya 6 éves korban: összességében és prognosztikai faktor szerint
Időkeret: 6 évesen
|
Az atópiás betegségek közé tartozik az allergiás rhinitis (AR) és/vagy az atópiás dermatitis (AD). Az atópiás betegségeket a járványügyi kérdőív pozitív válaszaként határozták meg: „Az elmúlt 6/12 hónapban volt-e gyermekének tüsszögési problémája, orrfolyása vagy orrdugulása, amikor nem volt megfázása vagy influenza?” AR esetén és/vagy pozitív válasz mindkét alábbi kérdésre AD esetén: "Volt-e gyermekének viszkető kiütése, amely folyamatosan jelentkezett és ment az elmúlt 6/12 hónapban?" és "Érezte-e valaha ez a viszkető kiütés a következő helyek bármelyikét: a könyök redői, a térd mögött, a boka előtt, a fenék alatt vagy a nyak, a fül vagy a szem körül?" a 6 éves kor előtti 12 hónapra. A 6 éves korban jelentkező atópiás rendellenességek prognosztikai faktorait a kiindulási jellemzőkből, a betegség jellemzőiből és a családtörténeti adatokból származtattuk, és előre lépésenkénti regressziós modellel azonosították. |
6 évesen
|
A krónikus asztmaterápiában részt vevők százalékos aránya 6 éves korukban: összességében és prognosztikai tényező szerint
Időkeret: 6 évesen
|
A krónikus asztma terápia 6 éves kor előtti 12 hónapos időszakra történő alkalmazását a jelentett egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek klinikai felülvizsgálata határozta meg. A krónikus asztma terápia 6 éves korban történő alkalmazásának prognosztikai faktorait a kiindulási jellemzőkből, a betegség jellemzőiből és a családi anamnézisből származtatták, és előre lépésenkénti regressziós modellel azonosították. |
6 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0476-374
- 2010_026 (Egyéb azonosító: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Egyéb azonosító: Meck Protocol ID)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
VirometixCenter of Vaccinology, Ghent, Belgium (CEVAC); Expert Clinical Services Organization...BefejezveAkut bronchiolitis a légúti Syncytial vírus miattBelgium
-
Combined Military Hospital, PakistanToborzásAkut bronchiolitis a légúti Syncytial vírus miattPakisztán
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok