Estudio de seguimiento del virus respiratorio sincitial (RSV) (MK-0476-374)
Un estudio observacional de seguimiento de pacientes pediátricos que participaron en un estudio previo de bronquiolitis inducida por el virus respiratorio sincitial (VSR) de montelukast
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MK-0476 completado con éxito Protocolo 272
- tenía bronquiolitis inducida por RSV al entrar en el Protocolo 272
Criterio de exclusión:
- había desarrollado o había sido diagnosticado con cualquier enfermedad o trastorno congénito que pudiera ser una amenaza inmediata para la vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los participantes inscritos
Todos los participantes que completaron el Protocolo 272 y se inscribieron en el Protocolo 374
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con asma a los 6 años de edad: general y por factor pronóstico
Periodo de tiempo: A los 6 años
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El asma se definió como una respuesta positiva al ítem del Cuestionario de Epidemiología "¿Ha tenido su hijo sibilancias o silbidos en el pecho en los últimos 6/12 meses?" durante el período de 12 meses antes de los 6 años de edad. Los factores pronósticos para el asma a la edad de 6 años se derivaron de la característica inicial, la característica de la enfermedad y los datos de antecedentes familiares, y se identificaron mediante un modelo de regresión por pasos hacia adelante. |
A los 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con trastornos atópicos a los 6 años de edad: general y por factor pronóstico
Periodo de tiempo: A los 6 años
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Los trastornos atópicos incluyen rinitis alérgica (RA) y/o dermatitis atópica (DA). Los trastornos atópicos se definieron como una respuesta positiva al ítem del Cuestionario de Epidemiología "En los últimos 6/12 meses, ¿ha tenido su hijo un problema de estornudos o secreción nasal o congestión nasal cuando no tenía un resfriado o gripe?" para AR y/o una respuesta positiva a los dos elementos siguientes para AD: "¿Ha tenido su hijo un sarpullido con picazón que iba y venía en algún momento en los últimos 6/12 meses?" y "¿Este sarpullido que pica en algún momento ha afectado alguno de los siguientes lugares: los pliegues de los codos, detrás de las rodillas, delante de los tobillos, debajo de las nalgas o alrededor del cuello, las orejas o los ojos?" durante el período de 12 meses antes de los 6 años de edad. Los factores pronósticos para los trastornos atópicos a la edad de 6 años se derivaron de las características iniciales, las características de la enfermedad y los datos de antecedentes familiares, y se identificaron mediante un modelo de regresión por pasos hacia adelante. |
A los 6 años
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Porcentaje de participantes con uso de terapia para el asma crónica a los 6 años de edad: en general y por factor pronóstico
Periodo de tiempo: A los 6 años
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El uso de la terapia para el asma crónica durante el período de 12 meses antes de la edad de 6 años se definió mediante una revisión clínica de los medicamentos concomitantes informados. Los factores pronósticos para el uso de la terapia del asma crónica a la edad de 6 años se derivaron de la característica inicial, la característica de la enfermedad y los datos de antecedentes familiares, y se identificaron mediante un modelo de regresión por pasos hacia adelante. |
A los 6 años
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0476-374
- 2010_026 (Otro identificador: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Otro identificador: Meck Protocol ID)
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