Respiratory Syncytial Virus (RSV) -seurantatutkimus (MK-0476-374)
Havaintoseurantatutkimus lapsipotilaista, jotka osallistuivat aikaisempaan hengitysteiden synkyyttiviruksen (RSV) aiheuttamaan keuhkoputkentulehdustutkimukseen Montelukastilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- onnistuneesti suoritettu MK-0476 Protocol 272
- hänellä oli RSV:n aiheuttama bronkioliitti pöytäkirjan 272 voimaantulon yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- oli kehittynyt tai hänellä on diagnosoitu jokin sairaus tai synnynnäinen häiriö, joka voisi olla välittömästi hengenvaarallinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat
Kaikki osallistujat, jotka täyttivät pöytäkirjan 272 ja olivat mukana pöytäkirjassa 374
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus astmasta 6 vuoden iässä: Kaiken kaikkiaan ja ennustetekijän mukaan
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Astma määriteltiin positiiviseksi vastaukseksi Epidemiologian kyselylomakkeen kohtaan "Onko lapsellasi ollut hengityksen vinkumista tai viheltämistä rinnassa viimeisten 6/12 kuukauden aikana?" 12 kuukauden ajalta ennen 6 vuoden ikää. Astman ennustetekijät kuuden vuoden iässä johdettiin lähtötilanteen ominaispiirteistä, sairauden ominaispiirteistä ja sukuhistorian tiedoista, ja ne tunnistettiin eteenpäin suuntautuvalla vaiheittaisella regressiomallilla. |
6-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on atooppisia häiriöitä 6 vuoden iässä: Kaiken kaikkiaan ja ennustetekijän mukaan
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Atooppisia sairauksia ovat allerginen nuha (AR) ja/tai atooppinen ihottuma (AD). Atooppiset sairaudet määriteltiin positiiviseksi vastaukseksi Epidemiologian kyselylomakkeen kohtaan "Onko lapsellasi ollut viimeisten 6/12 kuukauden aikana aivastelua tai vuotavaa tai tukkoista nenää, kun hänellä ei ollut vilustumista tai flunssaa?" AR:lle ja/tai positiivinen vastaus molempiin seuraavista AD:n kohdalla: "Onko lapsellasi ollut kutiava ihottuma, joka oli tulossa ja mennyt milloin tahansa viimeisten 6/12 kuukauden aikana?" ja "Onko tämä kutiava ihottuma koskaan vaikuttanut johonkin seuraavista paikoista: kyynärpäiden poimuihin, polvien taakse, nilkkojen eteen, pakaroiden alle tai kaulan, korvien tai silmien ympärille?" 12 kuukauden ajalta ennen 6 vuoden ikää. Atooppisten häiriöiden ennustetekijät kuuden vuoden iässä johdettiin lähtötilanteen ominaispiirteistä, sairauden ominaispiirteistä ja sukuhistoriatiedoista, ja ne tunnistettiin eteenpäin suuntautuvalla vaiheittaisella regressiomallilla. |
6-vuotiaana
|
|
Kroonisen astman hoitoa käyttäneiden osallistujien prosenttiosuus 6-vuotiaana: Kaiken kaikkiaan ja ennustetekijän mukaan
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Kroonisen astman hoidon käyttö 12 kuukauden ajan ennen 6 vuoden ikää määritettiin raportoitujen samanaikaisten lääkkeiden kliinisen tarkastelun perusteella. Prognostiset tekijät kroonisen astman hoidon käytölle 6-vuotiaana johdettiin lähtötilanteen ominaispiirteistä, sairauden ominaispiirteistä ja sukuhistorian tiedoista, ja ne tunnistettiin eteenpäin suuntautuvalla vaiheittaisella regressiomallilla. |
6-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0476-374
- 2010_026 (Muu tunniste: Merck Registration ID)
- MK-0476-374 (Muu tunniste: Meck Protocol ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaalinen virus bronkioliitti
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
Biota Pharma Europe LimitedValmisRespiratory Syncytial Virus (RSV) -infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
AblynxPeruutettuRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioBelgia, Espanja, Australia
-
AblynxValmisRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioBelgia, Unkari, Israel, Espanja, Viro, Filippiinit, Thaimaa, Bulgaria, Puola, Saksa, Chile, Kolumbia, Kroatia, Tšekki, Latvia, Malesia, Slovakia
-
AblynxLopetettuRespiratory Syncytial Virus alempien hengitysteiden infektioJapani
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, Respiratory Syncytial VirusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisInfektiot, Respiratory Syncytial VirusKanada
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko